Belief BioMed (BBM), una innovadora empresa de biotecnolog\u00eda centrada en el desarrollo de terapias g\u00e9nicas de vanguardia, anunci\u00f3 hoy la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) para una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigaci\u00f3n (IND) para BBM-D101, su candidato a terapia g\u00e9nica para la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). Hasta el momento, la IND para BBM-D101 ha sido aprobada tanto por la NMPA como por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).<\/p>\n\n\n\n
El Dr. Xiao Xiao, cofundador, presidente y director cient\u00edfico de Belief BioMed, declar\u00f3: \u00abNos complace compartir la buena noticia de la aprobaci\u00f3n de BBM-D101 por parte de la NMPA. Agradecemos la revisi\u00f3n de la IND por parte de la NMPA y esperamos seguir colaborando con la agencia para llevar a cabo ensayos cl\u00ednicos. Anteriormente, FDA obtuvo la aprobaci\u00f3n de IND. Aceleraremos el progreso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica para ofrecer nuevas opciones de tratamiento a los pacientes con DMD lo antes posible\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Este ensayo cl\u00ednico es un estudio cl\u00ednico abierto de dosis \u00fanica, dise\u00f1ado para evaluar la seguridad y la eficacia de una infusi\u00f3n intravenosa \u00fanica en pacientes con DMD de 4 a 9 a\u00f1os. Gracias a la c\u00e1pside modificada, BBM-D101 presenta una mayor eficiencia para transducir el tejido muscular. Por lo tanto, la dosis cl\u00ednica propuesta es inferior a la de productos similares aprobados de terapia g\u00e9nica con virus adenoasociados (VAA), y se espera que BBM-D101 ofrezca una buena seguridad.<\/p>\n\n\n\n
BBM-D101 es una terapia g\u00e9nica basada en AAV, cuyos derechos de propiedad intelectual pertenecen a BBM. Basada en un vector AAV dise\u00f1ado, se administra por v\u00eda intravenosa para administrar el gen optimizado a los m\u00fasculos de todo el cuerpo, logrando as\u00ed un tratamiento de larga duraci\u00f3n para la DMD con una sola dosis.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Nuevas terapias gen\u00e9ticas para la distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>\n\n\n\n Una Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigaci\u00f3n (IND) es una solicitud de autorizaci\u00f3n a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) (FDA) para administrar un medicamento o producto biol\u00f3gico en investigaci\u00f3n a humanos. (Leer m\u00e1s: Significado de la autorizaci\u00f3n IND<\/a>)<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Belief BioMed (BBM), an innovative biotechnology company focused on developing cutting-edge gene therapies, today announced that it has received National Medical Products Administration (NMPA) clearance of an Investigational New Drug (IND) application for BBM-D101, the company\u2019s Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) gene therapy candidate. Thus far, the IND for BBM-D101 has been approved by both NMPA […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3710,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[199,197,123,61,354],"class_list":["post-3708","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-bbm-d101","tag-belief-biomed","tag-china","tag-gene-therapy","tag-nmpa"],"subtitle":"La Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) ha concedido la autorizaci\u00f3n IND a la terapia g\u00e9nica BBM-D101 de Belief BioMed.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3708","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3708"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3708\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3710"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3708"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3708"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3708"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\u00bfQu\u00e9 significa autorizaci\u00f3n IND?<\/h2>\n\n\n\n