Kategori: Klinik araştırma tasarımı ve araştırma terimleri
Protokol Değişikliği
Onaylanmış veya sürmekte olan bir klinik araştırma protokolünde resmi olarak belgelenmiş değişikliktir. Değişiklikler uygunluk ölçütlerini, çalışma işlemlerini, sonlanım noktalarını veya diğer öğeleri değiştirebilir ve önemli değişiklikler genellikle uygulamadan önce uygun düzenleyici ve etik inceleme gerektirir.
- İngilizce terim:
- Protocol Amendment
- Güncelleme 3 Kasım 2026