Kategori: Güvenlilik ve advers olay terimleri
Advers Olay (AE)
Araştırma tedavisiyle ilişkili kabul edilip edilmediğine bakılmaksızın, klinik bir çalışma sırasında bir katılımcıda ortaya çıkan her türlü olumsuz tıbbi durumdur. DMD çalışma raporları advers olayları tip, şiddet, sıklık, zamanlama ve tedaviyle ilişkilerinin değerlendirmesi bakımından tanımlamalıdır.
- Kısaltma:
- AE
- İngilizce terim:
- Adverse Event
- Güncelleme 3 Kasım 2026