Kategori: Düzenleyici süreçler ve ilaç geliştirme
Hızlandırılmış Onay
Yürürlükteki gereklilikler karşılandığında, yararı öngörmesi makul ölçüde olası bir vekil veya ara klinik sonlanım noktasına dayanarak ciddi bir durum için tedavinin daha erken onaylanmasına olanak verebilen düzenleyici yoldur. Klinik yararı doğrulamak için doğrulayıcı çalışmalar gerektirebilir.
- İngilizce terim:
- Accelerated Approval
- Güncelleme 3 Kasım 2026