श्रेणी: नियामक और औषधि विकास शब्दावली
नई औषधि आवेदन (NDA)
लागू नियामक ढाँचे के अंतर्गत किसी औषधि का विपणन करने का अनुमोदन माँगने के लिए अमेरिकी FDA को प्रस्तुत आवेदन। NDA में सामान्यतः नैदानिक अध्ययनों, विनिर्माण, सुरक्षा, प्रभावशीलता, लेबलिंग और प्रस्तावित संकेत से संबंधित अन्य आवश्यकताओं के बारे में साक्ष्य तथा प्रलेखन होता है।
- संक्षिप्त नाम:
- NDA
- अंग्रेज़ी शब्द:
- New Drug Application
- अपडेट 3 नवंबर 2026