Categoría: Seguridad y terminología de acontecimientos adversos
Acontecimiento adverso grave (SAE)
Acontecimiento adverso que cumple criterios regulatorios de gravedad, como la muerte, un acontecimiento potencialmente mortal, la hospitalización, una discapacidad significativa u otro desenlace médicamente importante. La gravedad es distinta de la intensidad, y un SAE no está causado de forma automática por el tratamiento en investigación.
- Abreviatura:
- SAE
- Término en inglés:
- Serious Adverse Event
- Actualizado el 3 de noviembre de 2026