Categoría: Regulación y desarrollo de medicamentos
Presentación regulatoria
Conjunto formal de información proporcionado a una autoridad regulatoria para la revisión de un tratamiento o de una actividad de desarrollo clínico propuesta. En la DMD, las presentaciones pueden referirse al permiso para iniciar estudios, a cambios de un ensayo o a una solicitud de autorización de comercialización.
- Término en inglés:
- Regulatory Submission
- Actualizado el 3 de noviembre de 2026