Categoría: Regulación y desarrollo de medicamentos
Carta de respuesta completa (CRL)
Comunicación emitida por la FDA de Estados Unidos cuando una solicitud no puede aprobarse en su forma actual. Una CRL identifica deficiencias o cuestiones que deben abordarse, pero su significado depende de la solicitud concreta y no debe interpretarse de forma automática como un rechazo permanente.
- Abreviatura:
- CRL
- Término en inglés:
- Complete Response Letter
- Actualizado el 3 de noviembre de 2026