Categoría: Seguridad y terminología de acontecimientos adversos
Evaluación de la causalidad
Proceso de valorar si un acontecimiento adverso puede haber sido causado por un tratamiento o por otro factor. En los ensayos de DMD, las evaluaciones de la causalidad tienen en cuenta el momento, la plausibilidad biológica, las explicaciones alternativas, las relaciones con la dosis y la evidencia clínica disponible, al tiempo que reconocen la incertidumbre.
- Término en inglés:
- Causality Assessment
- Actualizado el 3 de noviembre de 2026