Kategorie: Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Schwerwiegendeit
Eine regulatorische Einstufung anhand der Folgen eines unerwünschten Ereignisses, etwa einer Krankenhausaufnahme, einer lebensbedrohlichen Erkrankung oder des Todes. Ein schwerwiegendes Ereignis muss nicht das intensivste erlebte Symptom sein, und ein schweres Symptom erfüllt die Kriterien der Schwerwiegendeit nicht automatisch.
- Englischer Begriff:
- Seriousness
- Aktualisiert am 3. November 2026