Kategorie: Regulierung und Arzneimittelentwicklung
Behördliche Zulassung
Die Genehmigung einer zuständigen Zulassungsbehörde, eine Behandlung für festgelegte Anwendungen und Populationen in Verkehr zu bringen. Bei DMD hängen Zulassungsentscheidungen von der verfügbaren Evidenz, der Nutzen-Risiko-Bewertung, den geltenden rechtlichen Maßstäben sowie von der jeweiligen Indikation und dem Rechtsraum ab.
- Englischer Begriff:
- Regulatory Approval
- Aktualisiert am 3. November 2026