Kategorie: Regulierung und Arzneimittelentwicklung
Vorrangige Prüfung (Priority Review)
Eine regulatorische Prüfeinstufung, die die angestrebte Prüfzeit der FDA für einen Antrag verkürzt, der festgelegte Kriterien erfüllt. Bei DMD kann Priority Review das Prüfverfahren der Behörde beschleunigen; es senkt jedoch nicht die Evidenzmaßstäbe, die für die jeweilige Zulassungsentscheidung gelten.
- Englischer Begriff:
- Priority Review
- Aktualisiert am 3. November 2026