Kategorie: Regulierung und Arzneimittelentwicklung
Marktzulassung
Die förmliche Erlaubnis einer Zulassungsbehörde, ein Arzneimittel für festgelegte Indikationen unter bestimmten Bedingungen in Verkehr zu bringen. Bei DMD-Behandlungen benennt die Zulassung die zugelassene Population und Anwendung und kann Auflagen für weitere Studien oder eine fortlaufende Sicherheitsüberwachung enthalten.
- Englischer Begriff:
- Marketing Authorization
- Aktualisiert am 3. November 2026