Kategorie: Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Dosisunterbrechung
Eine vorübergehende Pause bei der Gabe einer Prüfbehandlung, häufig wegen eines Sicherheitsbedenkens, einer Erkrankung oder einer im Protokoll festgelegten Vorgabe. In DMD-Studien können Unterbrechungen die Exposition gegenüber der Behandlung beeinflussen und müssen dokumentiert werden, damit Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit zutreffend gedeutet werden können.
- Englischer Begriff:
- Dose Interruption
- Aktualisiert am 3. November 2026