Kategorie: Regulierung und Arzneimittelentwicklung
Bedingte Marktzulassung
Ein regulatorisches Verfahren, das eine Marktzulassung unter festgelegten Bedingungen erlaubt, wenn die zuständige Behörde feststellt, dass die geltenden Kriterien erfüllt sind. Solche Zulassungen können Auflagen zur Vorlage weiterer Evidenz enthalten; Anforderungen und Begrifflichkeiten unterscheiden sich jedoch zwischen den Rechtsräumen.
- Englischer Begriff:
- Conditional Marketing Authorization
- Aktualisiert am 3. November 2026