Kategorie: Regulierung und Arzneimittelentwicklung
Complete Response Letter (CRL)
Eine Mitteilung der FDA der USA, wenn ein Antrag in seiner aktuellen Form nicht zugelassen werden kann. Ein CRL benennt Mängel oder Fragen, die behoben werden müssen; seine Bedeutung hängt vom jeweiligen Antrag ab und sollte nicht automatisch als endgültige Ablehnung gedeutet werden.
- Abkürzung:
- CRL
- Englischer Begriff:
- Complete Response Letter
- Aktualisiert am 3. November 2026