Kategorie: Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Unerwünschtes Ereignis (AE)
Jedes ungünstige medizinische Vorkommnis bei einer teilnehmenden Person während einer klinischen Studie, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit der Prüfbehandlung angenommen wird. Berichte über DMD-Studien sollten unerwünschte Ereignisse nach Art, Schweregrad, Häufigkeit, Zeitpunkt und der Beurteilung ihres Zusammenhangs mit der Behandlung beschreiben.
- Abkürzung:
- AE
- Englischer Begriff:
- Adverse Event
- Aktualisiert am 3. November 2026