Kategorie: Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Kausalitätsbeurteilung
Der Vorgang, in dem beurteilt wird, ob ein unerwünschtes Ereignis durch eine Behandlung oder durch einen anderen Faktor verursacht worden sein kann. In DMD-Studien berücksichtigen Kausalitätsbeurteilungen den zeitlichen Zusammenhang, die biologische Plausibilität, alternative Erklärungen, Dosisbeziehungen und die verfügbare klinische Evidenz und erkennen zugleich Unsicherheit an.
- Englischer Begriff:
- Causality Assessment
- Aktualisiert am 3. November 2026