Kategorie: Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse (AESI)
Ein unerwünschtes Ereignis oder ein medizinischer Zustand, der besondere Aufmerksamkeit erfordert, weil der Wirkmechanismus einer Behandlung, bekannte Risiken oder aufkommende Sicherheitsbedenken dies nahelegen. In DMD-Studien können vorab festgelegte Ereignisse von besonderem Interesse eine verstärkte Überwachung und gezielte Berichtsverfahren erhalten.
- Abkürzung:
- AESI
- Englischer Begriff:
- Adverse Event of Special Interest
- Aktualisiert am 3. November 2026