{"id":8921,"date":"2026-11-06T15:18:24","date_gmt":"2026-11-06T12:18:24","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=8921"},"modified":"2026-11-06T15:27:18","modified_gmt":"2026-11-06T12:27:18","slug":"satellos-basecamp-phase-2-mri-muscle-fat-fraction","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/satellos-basecamp-phase-2-mri-muscle-fat-fraction\/","title":{"rendered":"Satellos berichtet \u00fcber einen reduzierten Muskelfettanteil im Bizeps-MRT und niedrigere CK-Werte in einer klinischen Studie zu Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Satellos Bioscience Inc. hat nach einer R\u00fcckmeldung der US-amerikanischen Food and Drug Administration ( FDA) eine \u00c4nderung des prim\u00e4ren Wirksamkeitsendpunkts seiner p\u00e4diatrischen Phase-2-Studie BASECAMP zur Bewertung von Forazapadin bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bekannt gegeben.<\/strong> Das Unternehmen hat die mittels MRT gemessene Muskelfettfraktion als neuen prim\u00e4ren Wirksamkeitsendpunkt ausgew\u00e4hlt und damit die Dynamometrie ersetzt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Entscheidung folgt auf ermutigende Ergebnisse der Phase-2-Studie TRAILHEAD des Unternehmens an Erwachsenen mit DMD, die eine Verringerung des Muskelfettanteils, gemessen mittels Magnetresonanztomographie (MRI) des Musculus biceps brachii, nachwiesen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>W\u00e4hrend einer f\u00fcnfmonatigen Behandlung mit Forazapadin zeigte sich bei den Teilnehmern der TRAILHEAD-Studie eine durchschnittliche Reduktion des mittels MRT gemessenen Fettanteils im Musculus biceps brachii um 3,7 Prozentpunkte, von 49,7 Prozent zu Studienbeginn auf 46,0 Prozent an Tag 140. Dieser Befund deutet auf eine Verbesserung der Muskelzusammensetzung hin.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Satellos berichtete in der TRAILHEAD -Studie au\u00dferdem von einer gesteigerten Gesamtleistung, stabiler Muskelkraft und niedrigeren Kreatinkinase-Werten (CK). Das Sicherheits- und Vertr\u00e4glichkeitsprofil entsprach weiterhin den zuvor ver\u00f6ffentlichten Daten. Diese Ergebnisse liefern zus\u00e4tzliche klinische Beobachtungen neben der Reduktion des mittels MRT gemessenen Muskelfettanteils.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">BASECAMP Phase-2-Studie: Neuer prim\u00e4rer Endpunkt<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die BASECAMP-Studie ist eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-2-Studie, in der Forazapadin bei 53 gehf\u00e4higen Jungen mit DMD im Alter von 7, 8 oder 9 Jahren untersucht wird.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Studie umfasst eine anf\u00e4ngliche 12-w\u00f6chige Placebo-kontrollierte Behandlungsphase, gefolgt von einer 36-w\u00f6chigen aktiven Behandlungsphase, in der alle Teilnehmer Forazapadin erhalten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nach R\u00fcckmeldung der FDA wird der prim\u00e4re Wirksamkeitsendpunkt nun die Ver\u00e4nderungen des Fettanteils im Musculus vastus lateralis mittels MRT messen. Sekund\u00e4re und explorative Endpunkte werden die Muskelqualit\u00e4t, funktionelle Ergebnisse und Biomarker der Muskelregeneration, einschlie\u00dflich des von Satellos entwickelten regenerativen Index, beurteilen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Fettanteil ist eine objektive MRT-Messung des Fettanteils im Muskelgewebe. Bei Duchenne wird gesundes Muskelgewebe zunehmend durch Fett ersetzt, weshalb Ver\u00e4nderungen des Muskelfettanteils ein wichtiges Ma\u00df f\u00fcr den Krankheitsverlauf und die Muskelzusammensetzung darstellen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Satellos rechnet damit, die wichtigsten Ergebnisse der 12-w\u00f6chigen, placebokontrollierten BASECAMP-Phase im ersten Quartal 2027 zu ver\u00f6ffentlichen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Forazapadin ist ein in der Entwicklung befindlicher, oral einzunehmender AAK1-Inhibitor mit niedrigem Molekulargewicht, der die nat\u00fcrliche F\u00e4higkeit des K\u00f6rpers zur Reparatur und Regeneration der Skelettmuskulatur verbessern soll. Es wird als potenzielle dystrophinunabh\u00e4ngige Therapie f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie entwickelt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr erfahren<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/clinical-trials\/map\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Karte der Standorte klinischer Studien zur Duchenne-Krankheit<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Satellos Bioscience Inc. has announced a change to the primary efficacy endpoint of its BASECAMP Phase 2 pediatric clinical trial evaluating Forazapadin in Duchenne muscular dystrophy (DMD), following feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The company has selected MRI-measured muscle fat fraction as the new primary efficacy endpoint, replacing dynamometry. 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Diese Ergebnisse pr\u00e4gen den neuen prim\u00e4ren Endpunkt der BASECAMP-Phase-2-Studie.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8921"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8924,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921\/revisions\/8924"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8922"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8921"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8921"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8921"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}