{"id":5475,"date":"2026-01-15T10:00:01","date_gmt":"2026-01-15T07:00:01","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5475"},"modified":"2026-01-15T10:00:03","modified_gmt":"2026-01-15T07:00:03","slug":"agamree-vamorolone-has-been-approved-in-switzerland-by-swissmedic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/agamree-vamorolone-has-been-approved-in-switzerland-by-swissmedic\/","title":{"rendered":"AGAMREE (Vamorolone) wurde in der Schweiz von Swissmedic zugelassen."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Santhera Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die Schweizerische Zulassungsbeh\u00f6rde f\u00fcr Heilmittel (Swissmedic) AGAMREE (Vamorolon) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab vier Jahren zugelassen hat. <strong>Mehr erfahren:<\/strong> <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/what-is-agamree-vamorolone-what-is-agamree-used-for\/\" target=\"_blank\" data-type=\"post\" data-id=\"2333\" rel=\"noreferrer noopener\">Was ist AGAMREE (Vamorolone)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dario Eklund, CEO von Santhera, kommentierte: \u201cF\u00fcr uns als stolzes Unternehmen mit Sitz in der Schweiz ist die Erlangung der Swissmedic-Zulassung ein wichtiger Erfolg und markiert unsere siebte weltweite Marktzulassung. <strong>Wir gehen davon aus, AGAMREE im Laufe des Jahres 2026 in der Schweiz einzuf\u00fchren, um einen zeitnahen Zugang zu dieser wichtigen Therapie f\u00fcr DMD-Patienten im Land zu gew\u00e4hrleisten.<\/strong>\u201d<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Zulassung von AGAMREE durch Swissmedic basierte auf den Daten der zulassungsrelevanten Phase-2b-Studie VISION-DMD sowie auf den Bewertungsergebnissen der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur. <strong>Nach der Zulassung wurde dem Unternehmen eine 15-j\u00e4hrige Exklusivit\u00e4tsfrist im Rahmen des Schweizer Orphan-Drug-Status gew\u00e4hrt.<\/strong> Santhera beh\u00e4lt die exklusiven Vertriebsrechte f\u00fcr AGAMREE in der Schweiz und rechnet mit einer Markteinf\u00fchrung im zweiten Halbjahr 2026, nach Abschluss der nationalen Preis- und Erstattungsverfahren. <strong>In der Schweiz gibt es \u00fcber 200 Menschen, die von DMD betroffen sind, und es stehen ihnen nur wenige Behandlungsm\u00f6glichkeiten zur Verf\u00fcgung.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr lesen<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Santhera Pharmaceuticals announces that the Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic), has approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients four years of age and older. Learn More: What is AGAMREE (Vamorolone)? Dario Eklund, Chief Executive Officer of Santhera, commented: \u201cAs a proudly Switzerland-based business, securing Swissmedic approval represents an [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5477,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[42,41,477,476,43],"class_list":["post-5475","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-agamree","tag-santhera","tag-swissmedic","tag-switzerland","tag-vamorolone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5475","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5475"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5475\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5477"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5475"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5475"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5475"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}