{"id":5121,"date":"2025-11-06T18:15:03","date_gmt":"2025-11-06T15:15:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5121"},"modified":"2025-11-06T20:03:41","modified_gmt":"2025-11-06T17:03:41","slug":"solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing\/","title":{"rendered":"Solid Biosciences erhielt den Innovationspass im Rahmen des britischen Programms f\u00fcr innovative Lizenzierung und Zugangsf\u00f6rderung f\u00fcr SGT-003, eine Gentherapie in der Erprobungsphase f\u00fcr Duchenne-Muskeldystrophie."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Solid Biosciences gab bekannt, dass SGT-003, die Gentherapie des Unternehmens zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie, im Rahmen des neuen ILAP einen Innovationspass erhalten hat. Dieser Innovationspass ist die Grundlage f\u00fcr das ILAP, das die Markteinf\u00fchrungszeit verk\u00fcrzen und den Patientenzugang zu neuen Arzneimitteln in Gro\u00dfbritannien erleichtern soll. Der Innovationspass aktiviert die MHRA und die ILAP-Partnerbeh\u00f6rden zur Erstellung eines produktspezifischen Fahrplans f\u00fcr regulatorische und Entwicklungsmeilensteine.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SGT-003 ist eines der ersten drei Pr\u00fcfpr\u00e4parate, die dem neuen ILAP beitreten, das sich selektiver auf transformative Produkte konzentriert, die ungedeckte klinische Bed\u00fcrfnisse adressieren. <strong>Mehr lesen<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/faq-solid-biosciences-sgt-003-gene-therapy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">H\u00e4ufig gestellte Fragen zur Solid Biosciences SGT-003-Gentherapie<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Was bedeutet Innovationspass?<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Auszeichnung \u201eInnovationspass\u201c erm\u00f6glicht eine schnellere Markteinf\u00fchrung und tr\u00e4gt dazu bei, den Zugang der Patienten zu bahnbrechenden neuen Medikamenten zu beschleunigen.<\/li>\n\n\n\n<li>Die neue Bezeichnung \u201eInnovative Licensing and Access Pathway\u201c (ILAP) bietet Solid einen einzigartigen, durchg\u00e4ngigen regulatorischen Zugangsweg, um direkt mit dem britischen Nationalen Gesundheitssystem (NHS), der britischen Arzneimittel- und Medizinproduktebeh\u00f6rde (MHRA) und den Einrichtungen f\u00fcr die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) zusammenzuarbeiten: dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE), dem Scottish Medicines Consortium (SMC) und dem All Wales Therapeutics and Toxicology Centre (AWTTC).<\/li>\n\n\n\n<li>Der Innovationspass unterst\u00fctzt das Potenzial von SGT-003, die erste Gentherapie f\u00fcr Duchenne-Muskeldystrophie auf dem britischen Markt zu werden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr erfahren<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/solid-biosciences-provides-update-on-inspire-duchenne-clinical-trial-progress-and-planned-regulatory-discussions\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Solid Biosciences informiert \u00fcber den Fortschritt der klinischen Studie INSPIRE DUCHENNE und die geplanten Gespr\u00e4che mit den Zulassungsbeh\u00f6rden.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SGT-003 wird derzeit in der laufenden Phase-1\/2-Studie INSPIRE DUCHENNE untersucht, f\u00fcr die an 15 aktiven Studienzentren in den USA, Gro\u00dfbritannien, Italien und Kanada Teilnehmer rekrutiert werden. Dar\u00fcber hinaus hat Solid das erste Studienzentrum aktiviert und sucht Teilnehmer f\u00fcr IMPACT DUCHENNE, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit SGT-003 au\u00dferhalb der USA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Folgen Sie dieser Seite<\/strong>&nbsp;&gt;&gt;&gt;&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Alle klinischen Studien zu Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Solid Biosciences announced that SGT-003, the Company\u2019s investigational gene therapy for Duchenne muscular dystrophy (Duchenne), has been granted an Innovation Passport under the new ILAP. The Innovation Passport is the entry point for the ILAP, which aims to accelerate time to market and facilitate patient access to new medicines in the UK. The Innovation Passport [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5122,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[454,110,170,109],"class_list":["post-5121","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-innovation-passport","tag-sgt-003","tag-sgt-003-gene-therapy","tag-solid-biosciences"],"subtitle":"Solid Biosciences gab bekannt, dass seine experimentelle Gentherapie f\u00fcr Duchenne-Muskeldystrophie, SGT-003, einen Innovationspass im Rahmen des britischen Programms f\u00fcr innovative Lizenzierung und Zugang (ILAP) erhalten hat.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5121","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5121"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5121\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5122"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5121"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5121"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5121"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}