{"id":5035,"date":"2025-11-03T19:16:32","date_gmt":"2025-11-03T16:16:32","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5035"},"modified":"2025-11-03T19:20:11","modified_gmt":"2025-11-03T16:20:11","slug":"capricor-therapeutics-publishes-peer-reviewed-study-about-cell-therapy-deramiocel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/capricor-therapeutics-publishes-peer-reviewed-study-about-cell-therapy-deramiocel\/","title":{"rendered":"Capricor Therapeutics ver\u00f6ffentlicht begutachtete Studie zur Deramiocel-Zelltherapie"},"content":{"rendered":"

Capricor Therapeutics gab die Ver\u00f6ffentlichung in Biomedicines, einer internationalen, von Experten begutachteten Fachzeitschrift, bekannt. Darin wird ein neuartiger In-vitro-Potenztest beschrieben, der den antifibrotischen Wirkmechanismus des f\u00fchrenden Pr\u00fcfpr\u00e4parats Deramiocel von Capricor charakterisieren soll. Deramiocel befindet sich derzeit in der sp\u00e4ten Entwicklungsphase zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). >>> Was ist Deramiocel? Was macht CAP-1002?<\/a><\/p>\n\n\n\n

Die Publikation mit dem Titel \u201cEin neuartiger In-vitro-Potenztest zur Demonstration des antifibrotischen Wirkmechanismus von CDCs in Deramiocel\u201d pr\u00e4sentierte Ergebnisse, die die biologische Aktivit\u00e4t von aus Kardiosph\u00e4ren gewonnenen Zellen (CDCs), dem Wirkstoff von Deramiocel, weiter aufkl\u00e4ren. Die Studie zeigte, dass CDCs durch ihre sezernierten Exosomen und l\u00f6slichen Faktoren die Genexpression von Kollagen I und III in prim\u00e4ren humanen Fibroblasten in vitro unterdr\u00fcckten. Dies unterstreicht ihr Potenzial, fibrotische Prozesse, die mit dem Fortschreiten der Erkrankung einhergehen, zu modulieren.<\/p>\n\n\n\n

Die Ergebnisse waren \u00fcber mehr als einhundert Chargen von Deramiocel hinweg konsistent und belegten den antifibrotischen Wirkmechanismus. Dies steht im Einklang mit pharmakodynamischen In-vivo-Studien und klinischen Daten aus \u00fcber vier Jahren, die eine Stabilisierung der Herzfunktion bei DMD-Patienten belegen. Der Test wurde entwickelt und validiert, um die Chargenkonsistenz und -wirksamkeit von Deramiocel unter qualit\u00e4tskontrollierten Herstellungsbedingungen zu beurteilen und so die Produktkonsistenz und -qualit\u00e4t von Capricor im weiteren Entwicklungsverlauf zu verbessern.<\/p>\n\n\n\n

\u201cDiese Ver\u00f6ffentlichung tr\u00e4gt zu den wachsenden Erkenntnissen dar\u00fcber bei, wie aus Kardiosph\u00e4ren gewonnene Zellen fibrotische und entz\u00fcndliche Prozesse modulieren k\u00f6nnen, die der Progression der Duchenne-Muskeldystrophie zugrunde liegen\u201d, sagte Dr. Linda Marb\u00e1n, CEO von Capricor. \u201cDurch die Etablierung eines reproduzierbaren und quantitativen Assays haben wir unser Verst\u00e4ndnis des biologischen Profils von Deramiocel vertieft und unsere F\u00e4higkeit verbessert, die Produktkonsistenz im Zuge der Weiterentwicklung unseres Duchenne-Programms sicherzustellen.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Deramiocel wird derzeit in der Phase-3-Studie HOPE-3 zur Behandlung von DMD untersucht. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich Mitte des vierten Quartals 2025 vorliegen. Nach Erhalt dieser Daten beabsichtigt Capricor, den Zulassungsantrag (BLA) zusammen mit der Antwort auf das Ablehnungsschreiben (CRL) erneut einzureichen. Was ist ein Zulassungsantrag f\u00fcr Biologika (BLA)?<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Erg\u00e4nzend zu dieser Ver\u00f6ffentlichung hat Capricor ein kurzes Lehrvideo herausgegeben, das den Wirkungsmechanismus von Deramiocel beschreibt: Hier ansehen<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Mehr lesen<\/strong>: Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Capricor Therapeutics announced the publication in Biomedicines, an international peer-reviewed journal, describing a novel in-vitro potency assay designed to characterize the anti-fibrotic mechanism of action of the Capricor\u2019s lead investigational product, Deramiocel, which is currently in late-stage development for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD). >>> What is Deramiocel? What Does CAP-1002 Do? The […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5036,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[90,86,87,89,85,362],"class_list":["post-5035","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-cap-1002","tag-capricor","tag-capricor-therapeutics","tag-cardiomyopathy","tag-deramiocel","tag-dmd-cardiomyopathy"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5035","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5035"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5035\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5036"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5035"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5035"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5035"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}