{"id":4686,"date":"2025-10-02T15:50:03","date_gmt":"2025-10-02T12:50:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4686"},"modified":"2025-11-03T20:20:03","modified_gmt":"2025-11-03T17:20:03","slug":"health-canada-approves-agamree-vamorolone-as-the-first-treatment-for-duchenne-muscular-dystrophy-in-canada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/health-canada-approves-agamree-vamorolone-as-the-first-treatment-for-duchenne-muscular-dystrophy-in-canada\/","title":{"rendered":"Health Canada genehmigt AGAMREE (Vamorolone) als erste Behandlung f\u00fcr Duchenne-Muskeldystrophie in Kanada"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Kye Pharmaceuticals gab bekannt, dass Health Canada AGAMREE (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Jungen ab 4 Jahren zugelassen hat.<\/strong> Diese Zulassung, die im Rahmen des Priority-Review-Verfahrens von Health Canada erteilt wurde, stellt einen wichtigen Meilenstein dar und macht AGAMREE zur ersten in Kanada zugelassenen Behandlung f\u00fcr DMD, einer Muskelschwunderkrankung, die vorwiegend junge Jungen betrifft. \u2013 Weiterlesen: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/what-is-agamree-vamorolone-what-is-agamree-used-for\/\" target=\"_blank\" data-type=\"post\" data-id=\"2333\" rel=\"noreferrer noopener\">Was ist Agamree<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eAngesichts des erheblichen ungedeckten Bedarfs von Patienten mit DMD freue ich mich, dass AGAMREE eine vorrangige Pr\u00fcfung erhalten hat und nun von Health Canada zugelassen wurde. Da AGAMREE keinen Einfluss auf das L\u00e4ngenwachstum hat und positive Ver\u00e4nderungen bei den Biomarkern f\u00fcr den Knochenumsatz im Serum zeigte, bietet es Familien im Vergleich zu anderen Kortikosteroiden eine praktikable Behandlungsoption\u201c, sagt Dr. Jean Mah, Leiterin des p\u00e4diatrischen neuromuskul\u00e4ren Programms am Alberta Children&#039;s Hospital in Calgary.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Zulassung von AGAMREE durch Health Canada basierte auf den Daten der zulassungsrelevanten Phase-2b-Studie VISION-DMD, erg\u00e4nzt durch Sicherheitsinformationen aus vier offenen Studien, darunter Anschlussstudien. In diesen Studien wurde AGAMREE in Dosen von 2 bis 6 mg\/kg\/Tag \u00fcber einen Zeitraum von bis zu 48 Monaten verabreicht. Im Vergleich zu den derzeit \u00fcblichen Kortikosteroiden zeigte diese neuartige Kortikosteroidbehandlung eine vergleichbare Wirksamkeit, wobei die Daten auf eine Verringerung von Nebenwirkungen hindeuteten, insbesondere im Zusammenhang mit Knochengesundheit, Wachstumsverlauf und Verhalten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">In welchen L\u00e4ndern ist AGAMREE (Vamorolone) zugelassen?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>AGAMREE ist in den USA, der EU, Gro\u00dfbritannien und China zugelassen.<\/strong> AGAMREE wurde von Santhera Pharmaceuticals an Catalyst Pharmaceuticals, Inc. f\u00fcr Nordamerika lizenziert. Im Juli 2024 schloss Kye Pharmaceuticals eine Vereinbarung zur Unterlizenzierung der Vermarktungsrechte f\u00fcr AGAMREE in Kanada mit Catalyst ab.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr lesen<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kye Pharmaceuticals announced that Health Canada has approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in boys age 4 and older. This approval \u2013 granted under Health Canada\u2019s Priority Review process \u2013 marks an important milestone making AGAMREE the first treatment in Canada approved for DMD a muscle wasting disease that affects [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4687,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[42,171,43],"class_list":["post-4686","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-agamree","tag-canada","tag-vamorolone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4686","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4686"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4686\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4687"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4686"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4686"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4686"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}