{"id":4416,"date":"2025-09-08T15:27:01","date_gmt":"2025-09-08T12:27:01","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4416"},"modified":"2025-09-08T15:27:03","modified_gmt":"2025-09-08T12:27:03","slug":"keros-therapeutics-presents-additional-clinical-data-its-ker-065","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/keros-therapeutics-presents-additional-clinical-data-its-ker-065\/","title":{"rendered":"Keros Therapeutics pr\u00e4sentiert zus\u00e4tzliche klinische Daten aus seinem KER-065-Programm auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Bone and Mineral Research"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Keros Therapeutics gab bekannt, dass es auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Bone and Mineral Research am Samstag, den 6. September 2025, zus\u00e4tzliche klinische Daten aus seiner klinischen Phase-1-Studie mit KER-065 an gesunden m\u00e4nnlichen Freiwilligen vorgestellt hat.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eWir freuen uns, weitere Daten pr\u00e4sentieren zu k\u00f6nnen, die das breite therapeutische Potenzial von KER-065, einschlie\u00dflich seiner starken knochenanabolen Aktivit\u00e4t, unterstreichen\u201c, sagte Jasbir S. Seehra, Pr\u00e4sident und Chief Executive Officer. \u201eDiese Daten belegen erneut das Potenzial von KER-065 bei der Duchenne-Muskeldystrophie, bei der Knochenschwund infolge fortschreitender Muskelschw\u00e4che und chronischer Kortikosteroid-Einnahme auftritt.\u201c<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">KER-065 Klinische Pr\u00e4sentation<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bei dieser klinischen Phase-1-Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiteilige Dosiseskalationsstudie (Einzel- und Mehrfachdosis) an gesunden m\u00e4nnlichen Probanden. Die prim\u00e4ren Ziele dieser Studie waren die Bewertung der Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und Pharmakokinetik von KER-065. Zu den explorativen Endpunkten geh\u00f6rt die Bewertung der pharmakodynamischen Wirkung auf Knochen, Fettgewebe, Muskeln, Herzgewebe und Fibrose. Erste Topline-Daten dieser Studie wurden im M\u00e4rz 2025 ver\u00f6ffentlicht. \u2013 <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers\/\">Mehr lesen<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zum Stichtag 29. April 2025 wurde die Behandlung mit KER-065 in allen getesteten Dosierungen im Allgemeinen gut vertragen. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizit\u00e4ten oder schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Ein behandlungsbedingtes unerw\u00fcnschtes Ereignis Grad 4 in Form erh\u00f6hter Kreatinkinasewerte wurde beobachtet, das jedoch als nicht behandlungsbedingt eingestuft wurde. Die Mehrzahl der beobachteten Nebenwirkungen war leicht bis mittelschwer und klang ab.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Weitere Ergebnisse dieser Studie zum Stichtag zeigten, dass die Behandlung mit KER-065 zu Folgendem f\u00fchrte:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ver\u00e4nderungen der Knochenbiomarker f\u00fcr eine erh\u00f6hte Knochenbildung und eine verringerte Knochenresorption, die mit Ver\u00e4nderungen auf Gewebeebene \u00fcbereinstimmten, wie durch beobachtete Erh\u00f6hungen der Knochenmineraldichte (\u201eBMD\u201c) gezeigt wurde.<\/li>\n\n\n\n<li>Verbesserungen der Knochenmineraldichte des gesamten K\u00f6rpers am Tag 85, die bis zum Tag 141 (drei Monate nach der letzten Dosis in den Kohorten mit mehreren aufsteigenden Dosen) anhielten, was auf ein Gleichgewicht zwischen Osteoblasten- und Osteoklastenaktivit\u00e4t hindeutet<\/li>\n\n\n\n<li>Erh\u00f6hte Knochenmineraldichte der Lendenwirbels\u00e4ule nach drei Dosen, die bis zum Tag 141 aufrechterhalten wurden<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Was ist KER-065?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KER-065 ist eine neuartige Ligandenfalle, die aus einer modifizierten Ligandenbindungsdom\u00e4ne besteht, die vom Activin-Rezeptor Typ IIA und vom Activin-Rezeptor Typ IIB abgeleitet ist und mit dem als Fc-Dom\u00e4ne bekannten Teil des menschlichen Antik\u00f6rpers fusioniert ist. KER-065 soll als Ligandenfalle fungieren und die biologischen Effekte von Myostatin und Activin A hemmen, zwei Liganden, die Signale \u00fcber Activin-Rezeptoren \u00fcbermitteln, um die Regeneration der Skelettmuskulatur zu steigern, Muskelgr\u00f6\u00dfe und -st\u00e4rke zu erh\u00f6hen, K\u00f6rperfett zu reduzieren, Skelettmuskelfibrose zu verringern und die Knochenst\u00e4rke zu erh\u00f6hen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Keros Therapeutics announced that it presented additional clinical data from its Phase 1 clinical trial of KER-065 in healthy male volunteers at the American Society of Bone and Mineral Research 2025 Annual Meeting on Saturday, September 6, 2025. \u201cWe are pleased to present additional data that highlights the broad therapeutic potential of KER-065, including its [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4439,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[337,336],"class_list":["post-4416","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-ker-065","tag-keros-therapeutics"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4416","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4416"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4416\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4439"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4416"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4416"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4416"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}