{"id":4362,"date":"2025-08-25T16:43:15","date_gmt":"2025-08-25T13:43:15","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4362"},"modified":"2025-08-25T16:46:42","modified_gmt":"2025-08-25T13:46:42","slug":"duvyzat-givinostat-positive-long-term-data-from-phase-2-and-phase-3-epidys-trials","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/duvyzat-givinostat-positive-long-term-data-from-phase-2-and-phase-3-epidys-trials\/","title":{"rendered":"ITF Therapeutics gibt die Ver\u00f6ffentlichung positiver Langzeitdaten bekannt, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Duvyzat (Givinostat) als Behandlung f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie bekr\u00e4ftigen"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">ITF Therapeutics, eine Tochtergesellschaft von Italfarmaco, gab heute die Ver\u00f6ffentlichung positiver Langzeitdaten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Duvyzat (Givinostat) als Behandlung f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) aus den offenen Verl\u00e4ngerungen der Phase-2- und Phase-3-Studien (EPIDYS) des Unternehmens bekannt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die in Annals of Clinical and Translational Neurology ver\u00f6ffentlichten Ergebnisse zeigen, dass eine Langzeitbehandlung mit Givinostat, einem neuartigen Histon-Deacetylase (HDAC)-Hemmer, in Kombination mit Kortikosteroiden das Fortschreiten der Krankheit bei gehf\u00e4higen Patienten ab sechs Jahren mit DMD verz\u00f6gerte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr erfahren<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/duvyzat-givinostat-nonsteroidal-drug\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Was ist Duvyzat (Givinostat)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wichtig ist, dass in allen Behandlungsgruppen, die Givinostat erhielten, ein klinischer Nutzen beobachtet wurde, der sich positiv auf wichtige Mobilit\u00e4tsfunktionen wie das Aufstehen vom Boden, das Treppensteigen und die Gehf\u00e4higkeit auswirkte. Givinostat hat die Marktzulassung in den USA, der EU und Gro\u00dfbritannien erhalten.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Neue in Annals of Clinical and Translational Neurology ver\u00f6ffentlichte Daten zeigen, dass eine Langzeitbehandlung mit Givinostat den Verlust wichtiger Mobilit\u00e4tsfunktionen bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie deutlich verz\u00f6gern kann.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>In allen Behandlungsgruppen konnte ein bedeutender klinischer Nutzen beobachtet werden, unabh\u00e4ngig vom Krankheitsstadium zu Beginn der Behandlung.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Givinostat blieb bei l\u00e4ngerer Anwendung gut vertr\u00e4glich, was mit fr\u00fcheren klinischen Studien \u00fcbereinstimmt.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit in der Verl\u00e4ngerungsstudie betrug mehr als 36 Behandlungsmonate, wobei einige Patienten seit Beginn der Givinostat-Behandlung \u00fcber acht Jahre lang behandelt wurden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Studie umfasste mehrere Kohorten von Jungen mit DMD, die alle \u00fcber unterschiedliche Zeitr\u00e4ume Givinostat erhielten. Einige hatten bereits an den EPIDYS-Studien Phase 2 oder Phase 3 teilgenommen \u2013 entweder mit aktiver Behandlung oder Placebo \u2013 bevor sie an der Verl\u00e4ngerungsstudie teilnahmen. Andere wurden nach Erf\u00fcllung der Teilnahmekriterien direkt in die Verl\u00e4ngerungsstudie aufgenommen, nahmen jedoch nicht an der Hauptstudie teil. Die gesamte Behandlungszeit betrug bei einigen Patienten mehr als acht Jahre.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr erfahren<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy\/\">ITF Therapeutics startet eine Studie zur Bewertung der praktischen Erfahrungen mit Duvyzat (Givinostat) bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ITF Therapeutics affiliate of Italfarmaco, today announced publication of positive long-term safety and efficacy data for Duvyzat (Givinostat) as a treatment for Duchenne muscular dystrophy (DMD) from the company&#8217;s open-label extensions of its Phase 2 and Phase 3 (EPIDYS) trials. The results, published in Annals of Clinical and Translational Neurology, show that long-term treatment with [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4366,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[46,47,300],"class_list":["post-4362","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-duvyzat","tag-givinostat","tag-itf-therapeutics"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4362","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4362"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4362\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4366"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4362"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4362"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4362"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}