{"id":4350,"date":"2025-08-19T14:31:34","date_gmt":"2025-08-19T11:31:34","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4350"},"modified":"2025-08-19T15:44:33","modified_gmt":"2025-08-19T12:44:33","slug":"itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy\/","title":{"rendered":"ITF Therapeutics startet eine Studie zur Bewertung der praktischen Erfahrungen mit Duvyzat (Givinostat) bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie (NCT07127978) ist die Beurteilung der Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und funktionellen Ergebnisse bei DMD-Patienten, die erstmals orales Duvyzat (Givinostat) einnehmen oder die Therapie innerhalb der letzten sechs Monate im Rahmen der klinischen Standardversorgung in den USA begonnen haben. Bei einer 24-monatigen Einschreibungsphase und einer Nachbeobachtung von mindestens zwei Jahren wird die Studie f\u00fcr die urspr\u00fcnglich rekrutierten Patienten voraussichtlich bis zu f\u00fcnf Jahre dauern.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr erfahren<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/duvyzat-givinostat-nonsteroidal-drug\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Was ist Duvyzat (Givinostat)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">An der Studie nehmen 300 Teilnehmer teil (180 nicht gehf\u00e4hige und bis zu 120 gehf\u00e4hige Patienten). Die Teilnehmer werden mindestens zwei Jahre lang beobachtet, wobei die Daten bei routinem\u00e4\u00dfigen klinischen Besuchen erhoben werden. Die Beurteilung umfasst Laborparameter (z. B. Thrombozytenzahl, Triglyceride), Herz- und Lungenfunktion, patientenberichtete Ergebnisse sowie Skalen zur motorischen Funktion wie das North Star Ambulatory Assessment (NSAA) und die Performance of Upper Limb (PUL)-Skala.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Duvyzat (Givinostat) Studie \u2013 NCT07127978 \u2013<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In dieser Studie werden die praktischen Erfahrungen mit Givinostat bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie ausgewertet. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studienbeginn (voraussichtlich)<\/strong>: 2025-09-15<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Prim\u00e4rer Abschluss (gesch\u00e4tzt):<\/strong> 2030-06-30<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studienabschluss (gesch\u00e4tzt)<\/strong>: 2030-07-30<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Anzahl der Teilnehmer (gesch\u00e4tzt)<\/strong>: 300<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studientyp<\/strong>: Beobachtung<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Standorte<\/strong>: Noch keine Standortdaten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studienberechtigte Altersgruppen<\/strong>: 6 Jahre und \u00e4lter (Kind, Erwachsener, \u00e4lterer Erwachsener)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wichtigste Ein- und Ausschlusskriterien. \u2013 <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07127978\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT07127978<\/a> \u2013<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The purpose of this prospective observational study (NCT07127978) is to assess the safety, tolerability, and functional results of DMD patients who are starting oral Duvyzat (Givinostat) for the first time or who have already begun therapy within six months as part of standard clinical care in the United States. With a 24-month enrollment period and [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4353,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[46,47],"class_list":["post-4350","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-research","tag-duvyzat","tag-givinostat"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4350"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4350\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4353"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4350"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4350"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}