{"id":4264,"date":"2025-08-02T11:30:03","date_gmt":"2025-08-02T08:30:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4264"},"modified":"2025-08-02T12:04:33","modified_gmt":"2025-08-02T09:04:33","slug":"high-anti-aav-antibodies-may-not-prevent-elevidys-administration","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/high-anti-aav-antibodies-may-not-prevent-elevidys-administration\/","title":{"rendered":"Hohe Anti-AAV-Antik\u00f6rperwerte stellen m\u00f6glicherweise kein Hindernis mehr f\u00fcr die Verabreichung von Elevidys dar"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Eines der gr\u00f6\u00dften Hindernisse f\u00fcr die Anwendung der Elevidys-Gentherapie, die f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie entwickelt wurde, sind die hohen Anti-AAV-Antik\u00f6rper. Hansa Biopharma meldet unterst\u00fctzende Daten aus der Behandlung mit Imlifidase vor der Gentherapie bei Duchenne-Muskeldystrophie. Nach der Imlifidase-Therapie sanken die vorbestehenden Anti-AAV-Antik\u00f6rper bei drei Patienten auf unter 1:400 Titer, was eine Behandlung mit ELEVIDYS erm\u00f6glichte.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Inhaltsverzeichnis<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#hansa-biopharma-reports-encouraging-results-from-imlifidase-treatment\">Hansa Biopharma meldet ermutigende Ergebnisse mit Imlifidase<\/a><\/li><li><a href=\"#what-does-imlifidase-do-in-gene-therapies\">Welche Funktion hat Imlifidase bei Gentherapien?<\/a><\/li><li><a href=\"#what-is-the-srp-9001-104-clinical-trial\">Was ist die klinische Studie SRP-9001-104?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hansa Biopharma gab die wichtigsten Ergebnisse von drei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bekannt, die im Rahmen der Studie SRP-9001-104 mit Imlifidase von Hansa behandelt wurden, bevor sie ELEVIDYS (Delandistrogen Moxeparvovec-Rokl) von Sarepta erhielten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hansa-biopharma-reports-encouraging-results-from-imlifidase-treatment\">Hansa Biopharma meldet ermutigende Ergebnisse mit Imlifidase<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nach einer Dosis Imlifidase kam es bei drei Patienten zu einer raschen Reduktion der IgG-Antik\u00f6rper auf Werte von \u226595% unter dem Ausgangswert. Dar\u00fcber hinaus sanken bei diesen drei Patienten die bereits vorhandenen Anti-AAV-Antik\u00f6rper unter einen Titer von 1:400, was eine Behandlung mit ELEVIDYS erm\u00f6glichte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das Sicherheitsprofil von Imlifidase entsprach den bisherigen Erfahrungen, und die Studie lieferte keine neuen Sicherheitssignale. Zw\u00f6lf Wochen nach Verabreichung der Gentherapie zeigten die Studienpatienten Anzeichen einer AAV-vermittelten Transduktion und Expression von Mikrodystrophin, allerdings in niedrigeren Konzentrationen als in anderen Studien mit ELEVIDYS. Auf Grundlage dieser Ergebnisse werden Hansa und Sarepta die n\u00e4chsten Schritte f\u00fcr das Programm besprechen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-does-imlifidase-do-in-gene-therapies\">Welche Funktion hat Imlifidase bei Gentherapien?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Imlifidase wird derzeit als Vorbehandlung zur Gentherapie in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf evaluiert.<\/strong> Viele Gentherapien basieren auf der Verwendung von Adeno-assoziierten Viren (AAV) als Vektoren. Bei manchen Patienten tr\u00e4gt das Immunsystem Antik\u00f6rper, die der Gentherapie entgegenwirken und deren Erfolg verhindern. Eine Vorbehandlung mit Imlifidase vor einer AAV-basierten Gentherapie kann Antik\u00f6rper inaktivieren und so eine Gentherapie bei Patienten mit bereits vorhandenen Antik\u00f6rpern gegen AAV-basierte Gentherapien erm\u00f6glichen. Sch\u00e4tzungen zufolge verhindern NAbs durchschnittlich bei jedem dritten Patienten den Nutzen einer Gentherapie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-the-srp-9001-104-clinical-trial\">Was ist die klinische Studie SRP-9001-104?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>SRP-9001-104 ist eine offene Studie mit gehf\u00e4higen m\u00e4nnlichen Patienten mit DMD im Alter zwischen vier und neun Jahren und mit bereits vorhandenen Antik\u00f6rpern gegen ELEVIDYS.<\/strong> Bis zu sechs Patienten werden mit Imlifidase und anschlie\u00dfend mit ELEVIDYS behandelt. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten sind derzeit nicht f\u00fcr die Behandlung mit ELEVIDYS geeignet, da sie Antik\u00f6rper gegen AAVrh74 aufweisen, den Vektor, der f\u00fcr die Gentherapie von Sarepta verwendet wird.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mehr erfahren: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/frequently-asked-questions-about-elevidys-used-for-duchenne-muscular-dystrophy\/\">H\u00e4ufig gestellte Fragen zu Elevidys<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>One of the most significant obstacles to the application of Elevidys gene therapy developed for Duchenne muscular dystrophy disease is the high anti-AAV antibodies. Hansa Biopharma announces supportive data from treatment with imlifidase prior to the administration of gene therapy for Duchenne muscular dystrophy. 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Dies bedeutet, dass Imlifidase sowohl IgG als auch vorhandene Anti-AAV-Antik\u00f6rper deutlich senken k\u00f6nnte, sodass Patienten die Elevidys-Gentherapie erhalten k\u00f6nnen.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4264","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4264"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4264\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4270"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4264"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4264"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4264"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}