Die US-amerikanische Food and Drug Administration untersucht den Tod eines 8-j\u00e4hrigen Jungen, der mit Elevidys, einer Sarepta Therapeutics-Gentherapie gegen Duchenne-Muskeldystrophie, behandelt wurde. Der Tod ereignete sich am 7. Juni 2025. Die Beh\u00f6rde FDA hat eine freiwillige Aussetzung des Produktvertriebs beantragt, w\u00e4hrend sie die Sicherheitsbedenken untersucht.<\/p>\n\n\n\n
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab in einer Pressemitteilung eine Untersuchung zum Tod eines achtj\u00e4hrigen Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne (Duchenne) bekannt, der die Gentherapie ELEVIDYS (Delandistrogen Moxeparvovec) erhalten hatte. \u2013 Mehr lesen<\/a> \u2013 <\/p>\n\n\n\n Sarepta sah sich veranlasst, am 25. Juli 2025 eine Stellungnahme zu diesem Thema abzugeben.<\/p>\n\n\n\n Der Tod dieses Patienten wurde als unabh\u00e4ngig von der Behandlung mit ELEVIDYS eingestuft. Wie Naomi Kresge gestern bei Bloomberg News berichtete:<\/p>\n\n\n\n Laut Roche Holding AG steht der k\u00fcrzlich erfolgte Tod eines Patienten in Brasilien, der mit der Gentherapie Elevidys gegen Muskeldystrophie Duchenne behandelt worden war, in keinem Zusammenhang mit der Behandlung. \u2013 Stellungnahme zu ELEVIDYS<\/a> \u2013 <\/p>\n\n\n\n Sarepta meldete dieses Ereignis am 18. Juni 2025 an FDA \u00fcber die elektronische Postmarketing-Datenbank von FDA, FAERS.<\/p>\n\n\n\nRoche hat noch keine detaillierten Informationen bereitgestellt<\/h2>\n\n\n\n
\n