Laut dem Schweizer Pharmaunternehmen betrifft der am 22. Juli 2025 in Kraft tretende Stopp neue Bestellungen von Elevidys in L\u00e4ndern au\u00dferhalb der USA, die auf die lokale Zulassung durch die Food and Drug Administration angewiesen sind.<\/p>\n\n\n\n
Nach R\u00fccksprache mit den lokalen Zulassungsbeh\u00f6rden erkl\u00e4rte Roche, dass das Medikament auch in anderen L\u00e4ndern, in denen es zugelassen ist, weiterhin an ambulante Patienten ausgeliefert wird. \u2013 Weiterlesen: Sarepta Therapeutics gibt Unterbrechung der ELEVIDYS-Lieferungen in den USA bekannt<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n Zu den L\u00e4ndern, die Elevidys zugelassen haben, geh\u00f6ren Japan, Brasilien, Israel, die Vereinigten Arabischen Emirate, Katar und Kuwait.<\/p>\n\n\n\n Laut der per E-Mail versandten Erkl\u00e4rung von Roche ist die Aussetzung vor\u00fcbergehend und f\u00fcr alle Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne optional, unabh\u00e4ngig von ihrer Gehf\u00e4higkeit.<\/p>\n\n\n\n Am sp\u00e4ten Montag gab Sarepta bekannt, dass es der Aufforderung von FDA nachkommen werde, alle Elevidys-Lieferungen innerhalb der USA einzustellen.<\/p>\n\n\n\n Nach dem Tod zweier heranwachsender Jungen, die in diesem Jahr mit Elevidys behandelt worden waren, gab Sarepta am Freitag bekannt, dass ein weiterer Patient, der die experimentelle Gentherapie erhalten hatte, an akutem Leberversagen verstorben sei. Dies veranlasste FDA, die Behandlung anzufordern.<\/p>\n\n\n\n Roche erkl\u00e4rte, dass das Unternehmen mit Gesundheitsbeh\u00f6rden weltweit im Kontakt stehe, um die n\u00e4chsten m\u00f6glichen Schritte festzulegen und versuche, den Grund f\u00fcr die Anfrage von FDA herauszufinden.<\/p>\n\n\n\n Im Jahr 2019 erwarb Roche die kommerziellen Rechte au\u00dferhalb der USA an Elevidys von Sarepta.<\/p>\n\n\n\n Bloomberg News hatte zuerst \u00fcber die Entwicklung berichtet.<\/p>\n\n\n\n