{"id":4142,"date":"2025-07-17T12:11:19","date_gmt":"2025-07-17T09:11:19","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4142"},"modified":"2025-11-03T20:21:36","modified_gmt":"2025-11-03T17:21:36","slug":"insmed-ins1201-gene-therapy-phase-1-clinical-trial-nct06817382","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/insmed-ins1201-gene-therapy-phase-1-clinical-trial-nct06817382\/","title":{"rendered":"Klinische Phase-1-Studie zur Gentherapie INS1201 beginnt"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Insmed gab auf der am ClinicalTrials.gov ver\u00f6ffentlichten Seite mit der ID NCT06817382 bekannt, dass die Phase-1-Studien der f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie entwickelten Gentherapie INS1201 eingeleitet werden.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Inhaltsverzeichnis<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#bbm-d-101-gene-therapy-phase-1-2-clinical-trial\">Klinische Phase-1-Studie zur Gentherapie INS1201<\/a><\/li><li><a href=\"#what-is-insmed-ins-1201-gene-therapy\">Was ist die Insmed INS1201-Gentherapie?<\/a><\/li><li><a href=\"#bbm-d-101-clinical-trial-nct-07058662\">Klinische Studie INS1201 \u2013 NCT06817382<\/a><\/li><li><a href=\"#bbm-d-101-phase-1-2-participation-criteria\">INS1201 Phase 1 Teilnahmekriterien<\/a><\/li><li><a href=\"#how-can-i-contact-with-belief-bio-med\">Wie kann ich mit Insmed Kontakt aufnehmen?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"bbm-d-101-gene-therapy-phase-1-2-clinical-trial\">Klinische Phase-1-Studie zur Gentherapie INS1201<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit einer Einzeldosis INS1201 durch IT-Verabreichung bei ambulanten m\u00e4nnlichen Teilnehmern mit DMD zu bewerten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-insmed-ins-1201-gene-therapy\">Was ist die Insmed INS1201-Gentherapie?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">INS1201 zielt direkt auf das zentrale Nervensystem ab und wird intrathekal verabreicht, im Gegensatz zu Elevidys, das systemisch intraven\u00f6s injiziert werden muss. Die Sicherheits- und Wirksamkeitsprobleme bei systemischen Genbehandlungen sollen durch diese gezielte Verabreichungsstrategie gel\u00f6st werden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die intrathekale Verabreichung verringert die erforderliche Dosis um das Zehn- bis F\u00fcnfzigfache und verhindert systemische Toxizit\u00e4t und unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen, indem das Medikament dort konzentriert wird, wo es ben\u00f6tigt wird. Trotz Hindernissen wie R\u00fcckenmarksverletzungen, Nervensch\u00e4den und dem Infektionsrisiko k\u00f6nnte dies den Patienten eine sicherere und m\u00f6glicherweise erfolgreichere Option bieten, insbesondere angesichts der Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit den hohen Dosen viraler Vektoren, die bei der intraven\u00f6sen Therapie verwendet werden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"bbm-d-101-clinical-trial-nct-07058662\">Klinische Studie INS1201 \u2013 NCT06817382<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studienbeginn (voraussichtlich)<\/strong>: 2025-05-31<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Prim\u00e4rer Abschluss (gesch\u00e4tzt)<\/strong>: 2028-01-31<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studienabschluss (gesch\u00e4tzt)<\/strong>: 2028-03-31<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Anzahl der Teilnehmer (gesch\u00e4tzt)<\/strong>: 12 (M\u00e4nnlich)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Standorte<\/strong>: USA<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Studienberechtigte Altersgruppen<\/strong>: 2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"bbm-d-101-phase-1-2-participation-criteria\">INS1201 Phase 1 Teilnahmekriterien<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um teilnahmeberechtigt zu sein, m\u00fcssen die Einschlusskriterien erf\u00fcllt sein. Wenn eine Person an einer anderen Krankheit leidet oder sich einer Behandlung unterzieht, die eine Gentherapie verhindern k\u00f6nnte, ist sie m\u00f6glicherweise nicht teilnahmeberechtigt. Die vollst\u00e4ndigen Ein- und Ausschlusskriterien finden Sie unter diesem Studienlink: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06817382\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT06817382<\/a> \u2013.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"how-can-i-contact-with-belief-bio-med\">Wie kann ich mit Insmed Kontakt aufnehmen?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Name<\/strong>: Medizinische Informationen von Insmed<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Telefonnummer<\/strong>: 18444467633<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>E-Mail<\/strong>: medicalinformation@insmed.com<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr lesen<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Insmed was announced on the page published on ClinicalTrials.gov with the ID NCT06817382 that the phase 1 trials of INS1201 gene therapy developed for Duchenne Muscular Dystrophy will be initiated. INS1201 Gene Therapy Phase 1 Clinical Trial The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of a single dose of [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4148,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[137,61,173,174,172],"class_list":["post-4142","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-research","tag-clinical-trial","tag-gene-therapy","tag-ins1201","tag-ins1201-gene-therapy","tag-insmed"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4142","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4142"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4142\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4148"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4142"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4142"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4142"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}