{"id":4052,"date":"2025-07-08T18:39:35","date_gmt":"2025-07-08T15:39:35","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4052"},"modified":"2025-11-03T20:22:06","modified_gmt":"2025-11-03T17:22:06","slug":"taiho-pharmaceutical-tas-205-phase-3-clinical-trial-nct04587908","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/taiho-pharmaceutical-tas-205-phase-3-clinical-trial-nct04587908\/","title":{"rendered":"Taiho Pharmaceutical gab bekannt, dass die klinische Phase-3-Studie zu TAS-205 ihren prim\u00e4ren Endpunkt nicht erreicht hat"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Taiho Pharmaceutical gab bekannt, dass die Ergebnisse einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden und offenen Verl\u00e4ngerungsstudie der Phase III mit TAS-205 (Pizuglanstat) bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie keinen signifikanten Unterschied in der mittleren Ver\u00e4nderung vom Ausgangswert bis zur 52. Woche in der Zeit bis zum Aufstehen vom Boden zeigten, was der prim\u00e4re Endpunkt in der ambulanten Kohorte der Studie war.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Inhaltsverzeichnis<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#tas-205-phase-3-clinical-study\">TAS-205 Phase 3 Klinische Studie NCT04587908<\/a><\/li><li><a href=\"#what-is-tas-205\">Was ist TAS-205?<\/a><\/li><li><a href=\"#tas-205-dmd-therapy-misses-the-mark-in-phase-iii-trial\">TAS-205-DMD-Therapie verfehlt das Ziel in Phase-3-Studie<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"tas-205-phase-3-clinical-study\">TAS-205 Phase 3 Klinische Studie NCT04587908<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die ambulante Kohorte dieser Studie wurde in Japan als placebokontrollierte, multizentrische, doppelblinde Vergleichsstudie an m\u00e4nnlichen DMD-Patienten ab 5 Jahren durchgef\u00fchrt. Ziel dieser Studie ist die Evaluierung der Wirksamkeit von TAS-205 durch zweimal t\u00e4gliche orale Gabe von TAS-205 oder einem Placebo \u00fcber 52 Wochen. Insgesamt wurden von November 2020 bis Dezember 2023 82 Patienten an 26 Standorten in die Studie aufgenommen. Detaillierte Ergebnisse dieser Studie werden auf einer entsprechenden wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr erfahren<\/strong>: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04587908\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TAS-205 Phase 3 Klinische Studie<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-tas-205\">Was ist TAS-205?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">TAS-205 (INN: Pizuglanstat) ist ein selektiver Hemmer der h\u00e4matopoetischen Prostaglandin-D-Synthase (HPGDS*), der von Taiho Pharmaceutical entdeckt wurde. Er befindet sich in der Entwicklung als DMD-Behandlung, die unabh\u00e4ngig vom Mutationstyp des Dystrophin-Gens eingesetzt werden kann. Er kontrolliert den R\u00fcckgang der motorischen Funktionen bei DMD-Patienten durch Hemmung von HPGDS, das die Entz\u00fcndungsreaktion in der Muskulatur von DMD-Patienten verst\u00e4rkt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>*HPGDS<\/strong>: H\u00e4matopoietische Prostaglandin-D-Synthase<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"tas-205-dmd-therapy-misses-the-mark-in-phase-iii-trial\">TAS-205-DMD-Therapie verfehlt das Ziel in Phase-3-Studie<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Taiho \u00e4u\u00dferte sich zwar nicht zur Zukunft von Pizuglanstat oder REACH-DMD, k\u00fcndigte aber an, die Ergebnisse der Studie auf einer zuk\u00fcnftigen medizinischen Konferenz vorzustellen. Au\u00dferhalb Japans scheinen klinische Studien f\u00fcr das Medikament noch nicht begonnen zu haben.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die DMD-Gemeinschaft ist von dem Ergebnis entt\u00e4uscht, da Pizuglanstat als potenzielle Behandlung f\u00fcr DMD beworben wurde, die unabh\u00e4ngig von der Art der Dystrophin-Genmutation, die die Krankheit verursacht, angewendet werden k\u00f6nnte. Eine neue Therapiestrategie f\u00fcr DMD konzentriert sich auf HPGDS, das die Entz\u00fcndungsreaktion in den Muskeln von DMD-Patienten verst\u00e4rkt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr lesen<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine von Capricor Therapeutics entwickelte Zelltherapie f\u00fcr die DMD-Kardiomyopathie (Deramiocel) soll noch in diesem Monat von einem FDA-Beratungsausschuss gepr\u00fcft werden. Dar\u00fcber hinaus gibt es eine Gentherapieoption, Sarepta\/Roche Elevidys (Delandistrogenmoxeparvovec), die jedoch von Patiententodesf\u00e4llen aufgrund von akutem Leberversagen bei nicht gehf\u00e4higen DMD-Patienten betroffen ist.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Taiho Pharmaceutical announced that the results of a phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind and open-label, extension study of TAS-205 (Pizuglanstat) in patients with Duchenne muscular dystrophy showed no significant difference in the mean change from baseline to 52 weeks in the time to rise from the floor, which was the primary endpoint in the ambulatory [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4055,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[384,383,382],"class_list":["post-4052","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-pizuglanstat","tag-taiho-pharmaceutical","tag-tas-205"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4052"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4055"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4052"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}