Entrada Therapeutics gab heute bekannt, dass es von den Gesundheitsbeh\u00f6rden und Ethikkommissionen mehrerer L\u00e4nder gem\u00e4\u00df der Verordnung der Europ\u00e4ischen Union \u00fcber klinische Pr\u00fcfungen (EU-CTR) die Genehmigung f\u00fcr den Beginn von ELEVATE-45-201 erhalten hat. Dabei handelt es sich um eine klinische Phase-1\/2-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis (MAD) von ENTR-601-45 bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), bei denen Exon-45-Skipping empf\u00e4nglich ist.<\/p>\n\n\n\n
\u201eELEVATE-45-201 ist die am weitesten fortgeschrittene klinische Studie einer konjugierten Exon-Skipping-Therapie f\u00fcr Patienten, die f\u00fcr Exon-45-Skipping geeignet sind. Sie bietet das Potenzial, eine gro\u00dfe Duchenne-Subpopulation mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf zu behandeln\u201c, sagte Dipal Doshi, Chief Executive Officer von Entrada Therapeutics. \u201eDie EU-Zulassung basiert auf der wachsenden klinischen Dynamik unserer neuartigen Duchenne-Programme. Mit den k\u00fcrzlich erfolgten Zulassungen f\u00fcr ELEVATE-44 und ELEVATE-45 und der geplanten Einreichung der Zulassung f\u00fcr ELEVATE-50 im Laufe dieses Jahres sind wir auf gutem Weg, den Umfang unseres DMD-Franchise bis Jahresende deutlich zu erweitern.\u201c<\/p>\n\n\n\n