Belief BioMed (BBM), ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Gentherapien, gab heute bekannt, dass es die Zulassung der National Medical Products Administration (NMPA) f\u00fcr einen IND-Antrag (Investigational New Drug) f\u00fcr BBM-D101, den Gentherapiekandidaten des Unternehmens f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), erhalten hat. Bisher wurde der IND-Antrag f\u00fcr BBM-D101 sowohl von der NMPA als auch von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt.<\/p>\n\n\n\n
Dr. Xiao Xiao, Mitbegr\u00fcnder, Vorsitzender und Chief Science Officer von Belief BioMed, sagte: \u201eWir freuen uns, die gute Nachricht \u00fcber die IND-Zulassung von BBM-D101 durch die NMPA bekannt zu geben. Wir danken der NMPA f\u00fcr die Pr\u00fcfung der IND und freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der Beh\u00f6rde bei der Durchf\u00fchrung klinischer Studien. Zuvor hatte FDA bereits die IND-Zulassung erhalten. Wir werden die klinische Forschung beschleunigen, um DMD-Patienten schnellstm\u00f6glich neue Behandlungsm\u00f6glichkeiten zu bieten.\u201c<\/p>\n\n\n\n
Bei dieser offenen Einzeldosisstudie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit einer intraven\u00f6sen Infusion bei DMD-Patienten im Alter von 4 bis 9 Jahren untersucht. Dank des k\u00fcnstlich hergestellten Kapsids ist BBM-D101 effizienter bei der Transduktion von Muskelgewebe. Daher ist die vorgeschlagene klinische Dosierung niedriger als bei zugelassenen \u00e4hnlichen Gentherapieprodukten mit Adeno-assoziierten Viren (AAV), und BBM-D101 weist voraussichtlich eine gute Sicherheit auf.<\/p>\n\n\n\n
BBM-D101 ist eine AAV-basierte Gentherapie mit unabh\u00e4ngigen geistigen Eigentumsrechten von BBM. Basierend auf einem gentechnisch ver\u00e4nderten AAV-Vektor wird das optimierte Gen durch einmalige intraven\u00f6se Verabreichung in die Muskeln des gesamten K\u00f6rpers eingebracht und erm\u00f6glicht so eine Behandlung von DMD mit Langzeitwirkung nach dem Prinzip \u201eeine Dosis, Langzeitwirkung\u201c.<\/p>\n\n\n\n
Mehr erfahren:<\/strong> Neue Gentherapien f\u00fcr die Duchenne-Muskeldystrophie<\/a><\/p>\n\n\n\n Ein Antrag auf Zulassung eines neuen Pr\u00fcfpr\u00e4parats (IND) ist ein Antrag auf Genehmigung der US-amerikanischen Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA (Food and Drug Administration) (FDA) zur Verabreichung eines Pr\u00fcfpr\u00e4parats oder biologischen Produkts an Menschen. (Weiterlesen: Bedeutung der IND-Freigabe<\/a>)<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Belief BioMed (BBM), an innovative biotechnology company focused on developing cutting-edge gene therapies, today announced that it has received National Medical Products Administration (NMPA) clearance of an Investigational New Drug (IND) application for BBM-D101, the company\u2019s Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) gene therapy candidate. Thus far, the IND for BBM-D101 has been approved by both NMPA […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3710,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[199,197,123,61,354],"class_list":["post-3708","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-bbm-d101","tag-belief-biomed","tag-china","tag-gene-therapy","tag-nmpa"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3708","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3708"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3708\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3710"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3708"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3708"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3708"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Was bedeutet IND-Freigabe?<\/h2>\n\n\n\n