{"id":3455,"date":"2025-03-31T13:16:29","date_gmt":"2025-03-31T10:16:29","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=3455"},"modified":"2025-11-03T20:22:57","modified_gmt":"2025-11-03T17:22:57","slug":"keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers\/","title":{"rendered":"Keros Therapeutics gibt erste Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie mit KER-065 an gesunden Freiwilligen bekannt"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Keros Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapeutika zur Behandlung eines breiten Spektrums von Patienten mit Erkrankungen konzentriert, die mit einer gest\u00f6rten Signal\u00fcbertragung der Proteinfamilie des transformierenden Wachstumsfaktors beta (\u201eTGF-\u00df\u201c) zusammenh\u00e4ngen, gab heute erste Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie mit KER-065 an gesunden Probanden bekannt. Die Ergebnisse dieser laufenden Studie beziehen sich auf die Behandlungsphase mit mehrfach aufsteigender Dosis (\u201eMAD\u201c) (Tag 85).<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Inhaltsverzeichnis<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#key-findings-from-ker-065-include\">Wichtige Erkenntnisse aus KER-065<\/a><\/li><li><a href=\"#about-the-ker-065-phase-1-clinical-trial\">\u00dcber die klinische Phase-1-Studie KER-065<\/a><\/li><li><a href=\"#about-ker-065\">\u00dcber KER-065<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"key-findings-from-ker-065-include\">Wichtige Erkenntnisse aus KER-065<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>KER-065 wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei bisher keine gr\u00f6\u00dferen Sicherheitssignale beobachtet wurden\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder dosislimitierenden Toxizit\u00e4ten gemeldet<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Hinweise auf eine Activin-Hemmung in den betreffenden Geweben, wie sie KER-065 hervorrief:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Anstieg des knochenspezifischen alkalischen Phosphats (BSAP), einem Biomarker der Knochenbildung, und R\u00fcckgang des C-terminalen Telopeptids (CTX), einem Biomarker der Knochenresorption<\/li>\n\n\n\n<li>Anstieg von Adiponektin, einem Biomarker der Fettmobilisierung, und R\u00fcckgang von Leptin, einem Biomarker der Fettmasse<\/li>\n\n\n\n<li>Ver\u00e4nderungen der K\u00f6rperzusammensetzung, wie sie sich in einer Zunahme der Knochenmineraldichte und Muskelmasse sowie einer Abnahme der Fettmasse zeigten, was insgesamt mit einer Activin-Hemmung \u00fcbereinstimmte<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"about-the-ker-065-phase-1-clinical-trial\">\u00dcber die klinische Phase-1-Studie KER-065<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die klinische Phase-1-Studie zu KER-065 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiteilige Dosissteigerungsstudie (Einzeldosis und MAD) an gesunden Probanden. Die prim\u00e4ren Ziele dieser Studie waren die Bewertung der Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und Pharmakokinetik von KER-065. Zu den explorativen Endpunkten geh\u00f6rt die Bewertung der pharmakodynamischen Wirkung auf Knochen, Fettgewebe, Muskeln, Herzgewebe und Fibrose.<a href=\"https:\/\/ir.kerostx.com\/news-releases\/news-release-details\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-phase-1\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mehr lesen<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"about-ker-065\">\u00dcber KER-065<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KER-065 ist eine neuartige Ligandenfalle, bestehend aus einer modifizierten Ligandenbindungsdom\u00e4ne, die vom Activin-Rezeptor Typ IIA und vom Activin-Rezeptor Typ IIB abgeleitet ist und mit dem sogenannten Fc-Bereich des menschlichen Antik\u00f6rpers fusioniert ist. KER-065 fungiert als Ligandenfalle und hemmt die biologischen Effekte von Myostatin und Activin A, zwei Liganden, die \u00fcber Activin-Rezeptoren Signale senden. Dies soll die Regeneration der Skelettmuskulatur f\u00f6rdern, Muskelgr\u00f6\u00dfe und -kraft steigern, K\u00f6rperfett reduzieren, Skelettmuskelfibrose reduzieren und die Knochenst\u00e4rke erh\u00f6hen. Wir entwickeln KER-065 zur Behandlung neuromuskul\u00e4rer Erkrankungen, mit einem anf\u00e4nglichen Fokus auf DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mehr lesen<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/de\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Keros Therapeutics, a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapeutics to treat a wide range of patients with disorders that are linked to dysfunctional signaling of the transforming growth factor-beta (\u201cTGF-\u00df\u201d) family of proteins, today announced initial topline results from the Phase 1 clinical trial of KER-065 in healthy volunteers. 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