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Myogenica MyoPAXon 杜氏肌营养不良 1期临床试验

正在招募I 期促进肌肉生长与保护

研究概览

年龄: 18岁及以上
阶段: I 期
申办方: Myogenica
治疗方式: 促进肌肉生长与保护
变异要求: 杜氏肌营养不良症，通过DMD（抗肌萎缩蛋白）基因突变和/或肌肉活检抗肌萎缩蛋白免疫组化染色缺失诊断。
适用性别: 男性
行走能力: 不可行走
研究开始（实际）: 2025-03-20
主要完成（预计）: 2027-03-03
研究完成（预计）: 2027-03-03
入组人数（预计）: 8
国家: 美国

类固醇使用

尚未提供

纳入标准

双侧 extensor digitorum brevis（EDB）肌肉完整。
研究性疗法停用>30天。
同意时年龄18岁及以上。
入组前14天内（心脏和肺功能28天）确认足够器官功能的实验室值。
有生育能力伴侣的参与者须在使用研究产品期间及停止tacrolimus治疗3个月后使用至少两种有效避孕方式（其中一种须为屏障法）。
整个研究期间能够充分遵循指令完成结果测量中的自愿部分。
愿意同意15年监测，包括扩展期，所有涉及基因修饰细胞移植的干预性研究均要求。
任何研究相关活动前受试者或父母/监护人自愿书面同意，参与者提供同意。

排除标准

存在针对MyoPAXon HLA抗原的HLA抗体。
正在接受另一种研究性疗法治疗。
已知对MyoPAXon成分过敏。

联系信息

本节提供可解答入组相关问题人员的联系方式

姓名：Peter Kang, MD
电话号码：612-624-9452
邮箱：[email protected]

临床试验注册

NCT 编号

本信息仅供教育参考。做出医疗决定前请务必咨询研究负责人。