ELEVATE-LTE：ENTR-601-44 与 ENTR-601-45 杜氏肌营养不良长期临床试验
研究概览
- 年龄
- 4–20岁
- 阶段
- II 期
- 申办方
- Entrada Therapeutics
- 治疗方式
- 外显子跳跃
- 变异要求
- 参与者已完成临床研究ENTR-601-44-201或ENTR-601-45-201。
- 适用性别
- 男性
- 行走能力
- 可行走
- 研究开始（实际）
- 2026-08
- 主要完成（预计）
- 2032-03
- 研究完成（预计）
- 2032-03
- 入组人数（预计）
- 80
- 国家
- 比利时意大利荷兰西班牙英国
研究要求与标准
类固醇使用
尚未提供
纳入标准
- 愿意且能够提供同意（如已达法定年龄）或同意（如为未成年人）
- 与有生育能力的女性伴侣性活跃的男性须同意在性交时使用避孕套
排除标准
- 与适用母研究入组标准相比的任何变化，包括母研究期间的安全事件，研究者与医学监查员和/或申办方指定人员协商后认为妨碍安全使用研究药物
- 研究者认为存在使受试者高概率无法良好遵守治疗或无法完成研究的情况或环境
联系人与地点
联系人与地点
联系人
尚未提供
地点
本研究共有 17 个地点
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
临床试验注册
NCT 编号
NCT07682129本信息仅供教育参考。做出医疗决定前请务必咨询研究负责人。