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Deramiocel（CAP-1002）HOPE-2-OLE 杜氏肌营养不良临床试验

进行中，不招募II 期促进肌肉生长与保护

研究概览

年龄: 10岁及以上
阶段: II 期
申办方: Capricor
治疗方式: 促进肌肉生长与保护
变异要求: 记录入组HOPE-2试验并完成至第12个月随访。
适用性别: 男性
行走能力: 可行走与不可行走
研究开始（实际）: 2020-08-05
主要完成（预计）: 2022-02-16
研究完成（预计）: 2026-05
入组人数（预计）: 13
国家: 美国

类固醇使用

尚未提供

纳入标准

≥18岁愿意且能够提供知情同意，<18岁提供同意且父母或监护人签署知情同意
研究者判断具有足够静脉通路以进行deramiocel（CAP-1002）静脉输注
研究者评估愿意且能够遵守试验要求

排除标准

计划首次输注后12个月内可能进行重大手术
研究者判断存在近期呼吸失代偿风险，或需要启动无创通气支持（定义为血清碳酸氢盐≥29 mmol/L）
非DMD相关慢性呼吸疾病史，包括但不限于哮喘、支气管炎和结核
首次输注前60天内急性呼吸系统疾病
已知对二甲基亚砜（DMSO）或牛源产品过敏
首次输注前≤6个月使用研究性产品
药物或酒精使用史或当前使用可能影响遵守试验能力
研究者判断因任何原因无法遵守研究计划和随访访视安排

联系信息

本节提供可解答入组相关问题人员的联系方式

尚未提供

临床试验注册

NCT 编号

本信息仅供教育参考。做出医疗决定前请务必咨询研究负责人。