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AGAMREE（Vamorolone）临床试验长期安全性研究
正在招募观察性减轻炎症
研究概览
- 年龄
- 2岁及以上
- 阶段
- 观察性
- 申办方
- Catalyst Pharmaceuticals
- 治疗方式
- 减轻炎症
- 变异要求
- 患者目前持有AGAMREE的有效处方，或正在使用AGAMREE。
- 适用性别
- 男性
- 行走能力
- 可行走与不可行走
- 研究开始（实际）
- 2024-09-25
- 主要完成（预计）
- 2032-02
- 研究完成（预计）
- 2032-02
- 入组人数（预计）
- 250
- 国家
- 美国波多黎各
研究要求与标准
类固醇使用
尚未提供
纳入标准
- 在了解登记库性质并说明后，患者或父母/法定监护人愿意且能够签署书面知情同意书，并在任何登记相关程序开始前签署
- 患者和/或父母/监护人愿意且能够完成生活质量（QoL）问卷
- 男性患者至少2岁
- 经基因检测或肌肉活检（抗肌萎缩蛋白抗体3、1或2染色缺失，或抗肌萎缩蛋白免疫组化或Western blot）确认DMD（杜氏肌营养不良症）诊断
排除标准
任何AGAMREE®禁忌症或研究者认为会影响登记参与、表现或登记评估结果解读的医学状况。
联系信息
本节提供可解答入组相关问题人员的联系方式
- 姓名：Syune Nersisyan, PhD
- 电话号码：(305) 420-3200
- 邮箱：[email protected]
临床试验注册
NCT 编号
NCT06564974本信息仅供教育参考。做出医疗决定前请务必咨询研究负责人。