Назад ко всем исследованиям
Wave Life Sciences Exon 53 пропускает фазу 2 клинических испытаний
Набор по приглашениюФаза 2Пропуск экзона
Обзор исследования
- Возраст
- 4–18 лет
- Фаза
- Фаза 2
- Спонсор
- Wave Life Sciences
- Терапевтический подход
- Пропуск экзона
- Требование к варианту
- Это открытое расширенное исследование фазы 2 для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики (ФД) с помощью потенциальных исследовательских биомаркеров внутривенного (ВВ) WVE-N531 у пациентов с МДД, которые участвовали в другом исследовании WVE-N531. Все пациенты перейдут из предыдущего исследования WVE-N531.
- Допустимый пол
- Мужской
- Ходьба
- С сохранением и без сохранения ходьбы
- Начало исследования (фактическое)
- 2025-12-28
- Первичное завершение (ожидаемое)
- 2029-03
- Завершение исследования (ожидаемое)
- 2029-03
- Набор (ожидаемый)
- 175
- Страны
- ВеликобританияИордания
Требования и критерии исследования
Приём стероидов
Пока не предоставлено
Критерии включения
- Участвовал в предыдущем исследовании WVE-N531 и не испытывал каких-либо значительных токсических эффектов, вызванных WVE-N531, или значительного клинического ухудшения общего состояния здоровья с момента приема последней дозы или визита для досрочного прекращения приема.
- Следует отметить: если между последней дозой в предыдущем исследовании и FD в этом исследовании пройдет более 31 дня, случай должен быть обсужден между исследователем и медицинским наблюдателем.
Критерии исключения
- Любые клинически значимые медицинские данные или изменения во время или после участия в предыдущем исследовании WVE-N531, кроме МДД, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на потенциальную безопасность получения пациентом WVE-N531 или помешать участию в исследовании.
- Любое употребление рекреационных веществ (включая прописанные каннабиноиды), за исключением алкоголя и никотина, независимо от законности, в течение 2 месяцев до ФД и/или нежелание воздерживаться от такого употребления на время исследования.
Контактная информация
В этом разделе указаны контактные данные людей, которые могут ответить на вопросы об участии в этом исследовании
Пока не предоставлено
Реестр клинических исследований
NCT ID
NCT07209332Эта информация предоставлена только в образовательных целях. Всегда консультируйтесь с исследователями перед принятием медицинских решений.