Назад ко всем исследованиям

Wave Life Sciences Exon 53 пропускает фазу 2 клинических испытаний

Wave Life Sciences Exon 53 пропускает фазу 2 клинических испытаний
Набор по приглашениюФаза 2Пропуск экзона

Обзор исследования

Возраст
4–18 лет
Фаза
Фаза 2
Спонсор
Wave Life Sciences
Терапевтический подход
Пропуск экзона
Требование к варианту
Это открытое расширенное исследование фазы 2 для оценки долгосрочной безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики (ФД) с помощью потенциальных исследовательских биомаркеров внутривенного (ВВ) WVE-N531 у пациентов с МДД, которые участвовали в другом исследовании WVE-N531. Все пациенты перейдут из предыдущего исследования WVE-N531.
Допустимый пол
Мужской
Ходьба
С сохранением и без сохранения ходьбы
Начало исследования (фактическое)
2025-12-28
Первичное завершение (ожидаемое)
2029-03
Завершение исследования (ожидаемое)
2029-03
Набор (ожидаемый)
175
Страны
ИорданияВеликобритания

Требования и критерии исследования

Приём стероидов

Пока не предоставлено

Критерии включения

  • Участвовал в предыдущем исследовании WVE-N531 и не испытывал каких-либо значительных токсических эффектов, вызванных WVE-N531, или значительного клинического ухудшения общего состояния здоровья с момента приема последней дозы или визита для досрочного прекращения приема.
  • Следует отметить: если между последней дозой в предыдущем исследовании и FD в этом исследовании пройдет более 31 дня, случай должен быть обсужден между исследователем и медицинским наблюдателем.

Критерии исключения

  • Любые клинически значимые медицинские данные или изменения во время или после участия в предыдущем исследовании WVE-N531, кроме МДД, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на потенциальную безопасность получения пациентом WVE-N531 или помешать участию в исследовании.
  • Любое употребление рекреационных веществ (включая прописанные каннабиноиды), за исключением алкоголя и никотина, независимо от законности, в течение 2 месяцев до ФД и/или нежелание воздерживаться от такого употребления на время исследования.

Контакты и локации

Контакты и локации

Контакт

Пока не предоставлено

Локации

В этом исследовании 3 локаций

Jordan

Amman, Jordan

Istiklal Hospital/ Clinical Research Unit

Amman, Jordan

The Specialty Hospital (TSH)/ Advanced Clinical Center

United Kingdom

Локации в Oxford

Headington, Oxford, United Kingdom, OX3 9DU

Oxford Children's Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Реестр клинических исследований

Узнать больше

Эта информация предоставлена только в образовательных целях. Всегда консультируйтесь с исследователями перед принятием медицинских решений.