Клиническое исследование Myogenica MyoPAXon, фаза 1, для лечения Дюшенна

Пока не предоставлено

• Интактные мышцы короткого разгибателя пальцев (EDB) с обеих сторон
• Отсутствие исследуемой терапии в течение > 30 дней
• Возраст 18 лет или старше на момент согласия
• Иметь адекватную функцию органов, подтвержденную следующими лабораторными показателями, полученными в течение 14 дней до включения в исследование (28 дней для функции сердца и легких):
• Участники, имеющие партнеров детородного возраста, должны быть готовы использовать как минимум две формы эффективного контроля над рождаемостью (одна форма должна быть барьерным методом) во время приема исследуемого продукта и в течение 3 месяцев после прекращения терапии такролимусом.
• Способность следовать командам в достаточной степени, чтобы выполнять произвольные аспекты измерения результатов на протяжении всего периода исследования.
• Готов дать согласие на мониторинг в течение 15 лет, включая период продления, как это требуется для всех интервенционных исследований, включающих трансплантацию генетически модифицированных клеток.
• Добровольное письменное согласие субъекта или родителя(ей)/опекуна(ов) и согласие участника до выполнения какой-либо деятельности, связанной с исследованием.

• Наличие антител HLA, направленных к антигенам HLA, на MyoPAXon
• Активное лечение другой исследуемой терапией
• Известная аллергия на компоненты MyoPAXon.

• Имя: Питер Канг, доктор медицинских наук
• Телефон: 612-624-9452
• Электронная почта: [email protected]