Назад ко всем исследованиям
Клинические испытания Elevidys Expedition, фаза 3
Набор по приглашениюИнтервенционноеГенная терапия
Обзор исследования
- Возраст
- 2 года и старше
- Фаза
- Интервенционное
- Спонсор
- Sarepta Therapeutics
- Терапевтический подход
- Генная терапия
- Требование к варианту
- Целью данного исследования является проведение единого клинического исследования с единым подходом к мониторингу долгосрочной безопасности и эффективности у участников, получавших Элевидис в предыдущем клиническом исследовании. В рамках данного исследования не будет вводиться исследуемый препарат.
- Допустимый пол
- Мужской
- Ходьба
- С сохранением и без сохранения ходьбы
- Начало исследования (фактическое)
- 2023-09-27
- Первичное завершение (ожидаемое)
- 2033-10-31
- Завершение исследования (ожидаемое)
- 2033-10-31
- Набор (ожидаемый)
- 400
- Страны
- Соединенные ШтатыБельгияГерманияГонконг (САР)ИталияЯпонияИспанияТайваньВеликобритания
Требования и критерии исследования
Критерии включения
- В предыдущем клиническом исследовании получал деландистроген моксепарвовек при мышечной дистрофии Дюшенна.
- Имеет(а) родителя(ей) или законного опекуна(ов) или ему ≥18 лет, и он способен понимать и соблюдать график учебных посещений и все другие требования протокола.
Критерии исключения
Не применимо
Реестр клинических исследований
NCT ID
NCT05967351Эта информация предоставлена только в образовательных целях. Всегда консультируйтесь с исследователями перед принятием медицинских решений.