Клинические испытания Elevidys Expedition, фаза 3
Обзор исследования
- Возраст
- 2 года и старше
- Фаза
- Интервенционное
- Спонсор
- Sarepta Therapeutics
- Терапевтический подход
- Генная терапия
- Требование к варианту
- Целью данного исследования является проведение единого клинического исследования с единым подходом к мониторингу долгосрочной безопасности и эффективности у участников, получавших Элевидис в предыдущем клиническом исследовании. В рамках данного исследования не будет вводиться исследуемый препарат.
- Допустимый пол
- Мужской
- Ходьба
- С сохранением и без сохранения ходьбы
- Начало исследования (фактическое)
- 2023-09-27
- Первичное завершение (ожидаемое)
- 2033-10-31
- Завершение исследования (ожидаемое)
- 2033-10-31
- Набор (ожидаемый)
- 400
- Страны
- Соединенные ШтатыБельгияГерманияГонконг (САР)ИталияЯпонияИспанияТайваньВеликобритания
Требования и критерии исследования
Критерии включения
- В предыдущем клиническом исследовании получал деландистроген моксепарвовек при мышечной дистрофии Дюшенна.
- Имеет(а) родителя(ей) или законного опекуна(ов) или ему ≥18 лет, и он способен понимать и соблюдать график учебных посещений и все другие требования протокола.
Критерии исключения
Не применимо
Контакты и локации
Контакты и локации
Локации
В этом исследовании 38 локаций
United States
Локации в Arkansas
Little Rock, Arkansas, United States, 72202
Arkansas Children's Hospital
Локации в California
Los Angeles, California, United States, 90095
UCLA Medical Center
Palo Alto, California, United States, 94304
Lucile Packard Children's Hospital Stanford (LPCH)
Sacramento, California, United States, 95817
University of California, Davis
San Diego, California, United States, 92123
Rady Children's Hospital
Локации в Colorado
Aurora, Colorado, United States, 80045-7106
Children's Hospital of Colorado
Локации в Florida
Gainesville, Florida, United States, 32610
University of Florida Clinical Research Center
Локации в Illinois
Chicago, Illinois, United States, 60611
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Локации в Iowa
Iowa City, Iowa, United States, 52242
University of Iowa ICTS Clinical Research Unit
Локации в Maryland
Baltimore, Maryland, United States, 21287
The Johns Hopkins Hospital, Rubenstein Child Health Bldg
Локации в Massachusetts
Boston, Massachusetts, United States, 02115
Boston Children's Hospital
Локации в Missouri
St Louis, Missouri, United States, 63110
Washington University School of Medicine
Локации в New York
New York, New York, United States, 10032
Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
Rochester, New York, United States, 14642
University of Rochester Medical Center
Локации в North Carolina
Durham, North Carolina, United States, 27705
Lenox Baker Children's Hospital (Duke University)
Локации в Ohio
Columbus, Ohio, United States, 43205
Nationwide Children's Hospital
Локации в Oregon
Portland, Oregon, United States, 97239
Oregon Health and Science University
Локации в Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19104
Chiildren's Hospital of Philadelphia
Локации в Texas
Dallas, Texas, United States, 75207
Children's Health Specialty Center
Локации в Utah
Salt Lake City, Utah, United States, 84132
University of Utah Health
Локации в Virginia
Norfolk, Virginia, United States, 23510
Children's Hospital of The King's Daughters
Локации в Wisconsin
Milwaukee, Wisconsin, United States, 53226
Children's Hospital Wisconsin
Belgium
Локации в East Flanders
Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
Universitair Ziekenhuis Gent, Neuromuscular Reference Centre (NMRC)
Germany
Локации в North Rhine-Westphalia
Essen, North Rhine-Westphalia, Germany, 45147
Universitätsklinikum Essen - Klinik für Kinderheilkunde I
Hong Kong
Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Children's Hospital
Italy
Genova, Italy, 16147
UOC Neurologia Pediatrica e Malattie Muscolari, Istituto G. Gaslini, Istituto Pediatrico di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Milan, Italy, 20122
UOC Neurologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Roma, Italy, 00168
UOC Neuropsichiatria Infantile, Area Salute del Bambino, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Universita Cattoclica del Sacro Cuore
Japan
Локации в Hyōgo
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
Kobe University Hospital
Локации в Tokyo
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
National Center of Neurology and Psychiatry
Tokyo, Japan, 1628666
Tokyo Women's Medical University Hospital
Spain
Локации в Barcelona
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
Valencia, Spain, 46026
Hospital Universitario y Politecnico La fe. Neurology Department
Taiwan
Kaohsiung City, Taiwan, 807
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Taipei, Taiwan, 100225
National Taiwan University Hospital
United Kingdom
Локации в Greater London
London, Greater London, United Kingdom, WC1N 1EJ
Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
Локации в Oxfordshire
Oxford, Oxfordshire, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Institute of Translational and Clinical Research
Реестр клинических исследований
NCT ID
NCT05967351Эта информация предоставлена только в образовательных целях. Всегда консультируйтесь с исследователями перед принятием медицинских решений.