ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 и ENTR-601-45, долгосрочное клиническое исследование Дюшенна
Обзор исследования
- Возраст
- 4–20 лет
- Фаза
- Фаза 2
- Спонсор
- Entrada Therapeutics
- Терапевтический подход
- Пропуск экзона
- Требование к варианту
- Участник завершил клиническое исследование ENTR-601-44-201 или ENTR-601-45-201.
- Допустимый пол
- Мужской
- Ходьба
- С сохранением ходьбы
- Начало исследования (фактическое)
- 2026-08
- Первичное завершение (ожидаемое)
- 2032-03
- Завершение исследования (ожидаемое)
- 2032-03
- Набор (ожидаемый)
- 80
- Страны
- БельгияИталияНидерландыИспанияВеликобритания
Требования и критерии исследования
Приём стероидов
Пока не предоставлено
Критерии включения
- Желание и возможность дать согласие (если он достиг совершеннолетия) или согласие (если он несовершеннолетний)
- Мужчины, ведущие половую жизнь с партнершей-женщиной детородного возраста, должны согласиться использовать презервативы во время полового акта.
Критерии исключения
- Любое изменение применимых критериев отбора исходного препарата в исследование, включая события безопасности во время исходного исследования, которые, по мнению исследователя после консультации с медицинским наблюдателем и/или уполномоченным спонсором, препятствуют безопасному использованию исследуемого препарата.
- У участника имеется состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта высокому риску плохого соблюдения режима лечения или не завершения исследования.
Контакты и локации
Контакты и локации
Контакт
Пока не предоставлено
Локации
В этом исследовании 17 локаций
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Реестр клинических исследований
NCT ID
NCT07682129Эта информация предоставлена только в образовательных целях. Всегда консультируйтесь с исследователями перед принятием медицинских решений.