Wave Life Sciences Exon 53 ignorando ensaio clínico de fase 2

Ainda não disponível

• Participou de um estudo anterior do WVE-N531 e não apresentou nenhuma toxicidade significativa devido ao WVE-N531 ou deterioração clínica significativa da saúde geral desde a última dose ou visita de descontinuação precoce.
• Digno de nota: se houver um intervalo superior a 31 dias entre a última dose do estudo anterior e o FD deste estudo, o caso deverá ser discutido entre o investigador e o monitor médico.

• Qualquer achado ou alteração médica clinicamente significativa durante ou após a participação no estudo anterior WVE-N531, exceto DMD que, no julgamento do Investigador, afetaria a segurança potencial do paciente para receber WVE-N531 ou interferiria na participação no estudo.
• Qualquer uso recreativo de substâncias (incluindo canabinóides prescritos), com exceção de álcool e nicotina, independentemente da legalidade, nos 2 meses anteriores ao FD e/ou não disposto a abster-se de tal uso durante o estudo.