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Ensaio clínico de fase 3 da expedição Elevidys
Inscrição por conviteIntervencionistaTerapia génica
Resumo do estudo
- Idade
- 2 anos ou mais
- Fase
- Intervencionista
- Patrocinador
- Sarepta Therapeutics
- Abordagem terapêutica
- Terapia génica
- Requisito de variante
- O objetivo deste estudo é fornecer um único estudo clínico com uma abordagem uniforme para monitorar a segurança e eficácia a longo prazo em participantes que receberam Elevidys em um estudo clínico anterior. Nenhum medicamento do estudo será administrado como parte deste estudo.
- Sexo elegível
- Masculino
- Deambulação
- Deambulante e não deambulante
- Início do estudo (real)
- 2023-09-27
- Conclusão primária (estimada)
- 2033-10-31
- Conclusão do estudo (estimada)
- 2033-10-31
- Inscrição (estimada)
- 400
- Países
- Estados UnidosBélgicaAlemanhaHong Kong, RAE da ChinaItáliaJapãoEspanhaTaiwanReino Unido
Requisitos e critérios do estudo
Critérios de inclusão
- Recebeu delandistrogene moxeparvovec para distrofia muscular de Duchenne em um estudo clínico anterior.
- Tem (um) pai(s) ou cuidador(es) legal(is) ou tem ≥18 anos de idade e é capaz de compreender e cumprir o cronograma de visitas do estudo e todos os outros requisitos do protocolo.
Critérios de exclusão
Não aplicável
Registo de ensaios clínicos
ID NCT
NCT05967351Esta informação é fornecida apenas para fins educativos. Consulte sempre os investigadores do estudo antes de tomar decisões médicas.