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ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 e ENTR-601-45 Ensaio clínico de longo prazo em Duchenne
Ainda não recrutaFase 2Salto de exões
Resumo do estudo
- Idade
- 4–20 anos
- Fase
- Fase 2
- Patrocinador
- Entrada Therapeutics
- Abordagem terapêutica
- Salto de exões
- Requisito de variante
- O participante concluiu o estudo clínico ENTR-601-44-201 ou ENTR-601-45-201.
- Sexo elegível
- Masculino
- Deambulação
- Deambulante
- Início do estudo (real)
- 2026-08
- Conclusão primária (estimada)
- 2032-03
- Conclusão do estudo (estimada)
- 2032-03
- Inscrição (estimada)
- 80
- Países
- BélgicaItáliaPaíses BaixosEspanhaReino Unido
Requisitos e critérios do estudo
Uso de esteroides
Ainda não disponível
Critérios de inclusão
- Disposto e capaz de fornecer consentimento (se for maior de idade) ou assentimento (se for menor)
- Homens que são sexualmente ativos com uma parceira com potencial para engravidar devem concordar em usar preservativos durante as relações sexuais
Critérios de exclusão
- Qualquer alteração nos critérios de elegibilidade aplicáveis do estudo principal, incluindo eventos de segurança durante o estudo principal, que, na opinião do investigador, em consulta com o monitor médico e/ou pessoa designada pelo patrocinador, impeça o uso seguro do medicamento do estudo
- O participante tem uma condição ou circunstância que, na opinião do investigador, coloca o sujeito em alto risco de má adesão ao tratamento ou de não conclusão do estudo
Informações de contacto
Esta secção fornece dados de contacto de pessoas que podem responder a perguntas sobre participar neste estudo
Ainda não disponível
Registo de ensaios clínicos
ID NCT
NCT07682129Esta informação é fornecida apenas para fins educativos. Consulte sempre os investigadores do estudo antes de tomar decisões médicas.