ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 e ENTR-601-45 Ensaio clínico de longo prazo em Duchenne
Resumo do estudo
- Idade
- 4–20 anos
- Fase
- Fase 2
- Patrocinador
- Entrada Therapeutics
- Abordagem terapêutica
- Salto de exões
- Requisito de variante
- O participante concluiu o estudo clínico ENTR-601-44-201 ou ENTR-601-45-201.
- Sexo elegível
- Masculino
- Deambulação
- Deambulante
- Início do estudo (real)
- 2026-08
- Conclusão primária (estimada)
- 2032-03
- Conclusão do estudo (estimada)
- 2032-03
- Inscrição (estimada)
- 80
- Países
- BélgicaItáliaPaíses BaixosEspanhaReino Unido
Requisitos e critérios do estudo
Uso de esteroides
Ainda não disponível
Critérios de inclusão
- Disposto e capaz de fornecer consentimento (se for maior de idade) ou assentimento (se for menor)
- Homens que são sexualmente ativos com uma parceira com potencial para engravidar devem concordar em usar preservativos durante as relações sexuais
Critérios de exclusão
- Qualquer alteração nos critérios de elegibilidade aplicáveis do estudo principal, incluindo eventos de segurança durante o estudo principal, que, na opinião do investigador, em consulta com o monitor médico e/ou pessoa designada pelo patrocinador, impeça o uso seguro do medicamento do estudo
- O participante tem uma condição ou circunstância que, na opinião do investigador, coloca o sujeito em alto risco de má adesão ao tratamento ou de não conclusão do estudo
Contactos e localizações
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Contacto
Ainda não disponível
Localizações
Este estudo tem 17 localizações
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Registo de ensaios clínicos
ID NCT
NCT07682129Esta informação é fornecida apenas para fins educativos. Consulte sempre os investigadores do estudo antes de tomar decisões médicas.