Ensaio clínico Deramiocel (CAP-1002) HOPE-2-OLE para Duchenne

Ainda não disponível

• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo se tiver ≥ 18 anos de idade, e consentimento com consentimento informado dos pais ou responsáveis ​​se < 18 anos de idade
• Acesso venoso adequado para infusões intravenosas de deramiocel (CAP-1002) no julgamento do Investigador
• Avaliado pelo Investigador como disposto e capaz de cumprir os requisitos do ensaio

• Cirurgia de grande porte planejada ou provável nos próximos 12 meses após a primeira infusão planejada
• Risco de descompensação respiratória a curto prazo, na opinião do investigador, ou necessidade de início de suporte ventilatório não invasivo, conforme definido por bicarbonato sérico ≥ 29 mmol/L
• História de doença respiratória crônica não relacionada à DMD, incluindo, mas não se limitando a, asma, bronquite e tuberculose
• Doença respiratória aguda nos 60 dias anteriores à primeira infusão
• Hipersensibilidade conhecida ao dimetilsulfóxido (DMSO) ou produtos bovinos
• Tratamento com um produto experimental ≤ 6 meses antes da primeira infusão
• História ou uso atual de drogas ou álcool que possa prejudicar a capacidade de cumprir a participação no estudo
• Incapacidade de cumprir o plano de investigação e o cronograma de visitas de acompanhamento por qualquer motivo, a critério do investigador