Voltar a todos os ensaios
Estudo de segurança de longo prazo do ensaio clínico AGAMREE (Vamorolona)
Recrutamento ativoObservacionalRedução da inflamação
Resumo do estudo
- Idade
- 2 anos ou mais
- Fase
- Observacional
- Patrocinador
- Catalyst Pharmaceuticals
- Abordagem terapêutica
- Redução da inflamação
- Requisito de variante
- O paciente tem uma prescrição atual e ativa ou está tomando AGAMREE.
- Sexo elegível
- Masculino
- Deambulação
- Deambulante e não deambulante
- Início do estudo (real)
- 2024-09-25
- Conclusão primária (estimada)
- 2032-02
- Conclusão do estudo (estimada)
- 2032-02
- Inscrição (estimada)
- 250
- Países
- Estados UnidosPorto Rico
Requisitos e critérios do estudo
Uso de esteroides
Ainda não disponível
Critérios de inclusão
- O paciente ou pai/responsável legal deseja e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito assim que a natureza do registro for explicada e antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao registro.
- O paciente e/ou pais/responsáveis estão dispostos e são capazes de preencher questionários de qualidade de vida.
- Pacientes do sexo masculino com pelo menos 2 anos de idade.
- Diagnóstico confirmado de DMD (através de teste genético ou biópsia muscular com ausência de coloração de distrofina para anticorpos antidistrofina 3, 1 ou 2, ou imuno-histoquímica de distrofina ou western blot).
Critérios de exclusão
Qualquer contra-indicação ao AGAMREE® ou condição médica que, na opinião do Investigador, afetaria a participação, desempenho ou interpretação das avaliações do registro.
Informações de contacto
Esta secção fornece dados de contacto de pessoas que podem responder a perguntas sobre participar neste estudo
- Nome: Syune Nersisyan, PhD
- Telefone: (305) 420-3200
- E-mail: [email protected]
Registo de ensaios clínicos
ID NCT
NCT06564974Esta informação é fornecida apenas para fins educativos. Consulte sempre os investigadores do estudo antes de tomar decisões médicas.