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Wave Life Sciences एक्सॉन 53 चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण

Wave Life Sciences एक्सॉन 53 चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण
निमंत्रण द्वारा नामांकनचरण 2एक्सॉन स्किपिंग

अध्ययन अवलोकन

उम्र
4-18 वर्ष
चरण
चरण 2
प्रायोजक
Wave Life Sciences
चिकित्सीय दृष्टिकोण
एक्सॉन स्किपिंग
वेरिएंट आवश्यकता
यह एक चरण 2 ओपन-लेबल एक्सटेंशन (ओएलई) अध्ययन है, जो डीएमडी के उन रोगियों में अंतःशिरा (IV) WVE-N531 के संभावित खोजपूर्ण बायोमार्कर (ओं) के माध्यम से दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनशीलता, प्रभावकारिता, फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स (पीडी) का मूल्यांकन करता है, जिन्होंने WVE-N531 के एक अन्य अध्ययन में भाग लिया था। सभी मरीज़ WVE-N531 के पिछले अध्ययन से प्रभावित हो चुके होंगे।
पात्र लिंग
पुरुष
चलने की क्षमता
चलने में सक्षम और असमर्थ दोनों
अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
2025-12-28
प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
2029-03
अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
2029-03
नामांकन (अनुमानित)
175
देश
जॉर्डनयूनाइटेड किंगडम

अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड

स्टेरॉयड उपयोग

अभी उपलब्ध नहीं

समावेश मानदंड

  • WVE-N531 के पूर्व अध्ययन में भाग लिया और अंतिम खुराक या प्रारंभिक विच्छेदन यात्रा के बाद से WVE-N531 के कारण किसी भी महत्वपूर्ण विषाक्तता या सामान्य स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण नैदानिक ​​गिरावट का अनुभव नहीं किया है।
  • ध्यान दें: यदि पिछले अध्ययन की अंतिम खुराक और इस अध्ययन की एफडी के बीच 31 दिन से अधिक का अंतर होगा, तो मामले पर जांचकर्ता और मेडिकल मॉनिटर के बीच चर्चा की जानी चाहिए।

बहिष्करण मानदंड

  • डीएमडी के अलावा पूर्व WVE-N531 अध्ययन में भागीदारी के दौरान या उसके बाद कोई भी नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण चिकित्सा निष्कर्ष या परिवर्तन, जो जांचकर्ता के निर्णय में, WVE-N531 प्राप्त करने के लिए रोगी की संभावित सुरक्षा को प्रभावित करेगा या अध्ययन में भागीदारी में हस्तक्षेप करेगा।
  • एफडी से पहले 2 महीने के भीतर किसी भी मनोरंजक पदार्थ का उपयोग (निर्धारित कैनाबिनोइड्स सहित), शराब और निकोटीन के अपवाद के साथ, वैधता की परवाह किए बिना और/या अध्ययन की अवधि के लिए इस तरह के उपयोग से परहेज करने के लिए तैयार नहीं।

संपर्क और स्थान

संपर्क और स्थान

संपर्क

अभी उपलब्ध नहीं

स्थान

इस अध्ययन में 3 स्थान हैं

Jordan

Amman, Jordan

Istiklal Hospital/ Clinical Research Unit

Amman, Jordan

The Specialty Hospital (TSH)/ Advanced Clinical Center

United Kingdom

Oxford स्थान

Headington, Oxford, United Kingdom, OX3 9DU

Oxford Children's Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री

और जानें

यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।