NS Pharma एक्सॉन 50 स्किपिंग चरण 1/2 क्लिनिकल परीक्षण
अध्ययन अवलोकन
- उम्र
- 4-15 वर्ष
- चरण
- चरण 1/2
- प्रायोजक
- NS Pharma
- चिकित्सीय दृष्टिकोण
- एक्सॉन स्किपिंग
- वेरिएंट आवश्यकता
- डायस्ट्रोफिन जीन में डीएमडी एक्सॉन विलोपन की पुष्टि की गई है जो डायस्ट्रोफिन एमआरएनए रीडिंग फ्रेम को बहाल करने के लिए एक्सॉन 50 को छोड़ने के लिए उत्तरदायी है।
- पात्र लिंग
- पुरुष
- चलने की क्षमता
- चलने में सक्षम
- अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
- 2024-09-18
- प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
- 2028-03
- अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
- 2028-03
- नामांकन (अनुमानित)
- 20
- देश
- संयुक्त राज्यकनाडाजापानदक्षिण कोरियातुर्किये
अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड
स्टेरॉयड उपयोग
कम से कम 3 महीने के लिए ग्लुकोकोर्तिकोइद की स्थिर खुराक और अध्ययन की अवधि के दौरान खुराक के स्थिर खुराक पर रहने की उम्मीद है।
समावेश मानदंड
- पुरुष ≥ 4 वर्ष और <16 वर्ष की आयु;
- सहायक उपकरणों के बिना स्वतंत्र रूप से चलने में सक्षम;
- <20 सेकंड में सहायता के बिना टीटीस्टैंड को पूरा करने में सक्षम;
बहिष्करण मानदंड
- रोगसूचक कार्डियोमायोपैथी के साक्ष्य;
- अध्ययन दवा की पहली खुराक से पहले 3 महीने के भीतर एनाबॉलिक स्टेरॉयड (जैसे, ऑक्सेंडोलोन, ऑक्सेंड्रोलोन) या रेसवेराट्रोल या एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट युक्त उत्पादों के साथ वर्तमान या पिछला उपचार;
- वर्तमान में कोई अन्य जांच दवा ले रहा है या अध्ययन दवा की पहली खुराक से पहले 3 महीने के भीतर कोई अन्य जांच दवा ली है;
- अध्ययन दवा की पहली खुराक से पहले 3 महीने के भीतर या अध्ययन अवधि के दौरान नियोजित सर्जरी;
- कोई जीन थेरेपी लेने के बाद।
- अन्य बहिष्करण मानदंड लागू हो सकते हैं।
संपर्क और स्थान
संपर्क और स्थान
संपर्क
- नाम: परीक्षण जानकारी
- टेलीफ़ोन: 1-866-677-6276
- ईमेल: ट्रायलइन्फो@nspharma.com
स्थान
इस अध्ययन में 19 स्थान हैं
United States
California स्थान
Los Angeles, California, United States, 90027
Children's Hospital Los Angeles
Colorado स्थान
Aurora, Colorado, United States, 80011
Children's Hospital Colorado
Illinois स्थान
Chicago, Illinois, United States, 60611
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Kansas स्थान
Kansas City, Kansas, United States, 66103
University of Kansas Medical Center
Pennsylvania स्थान
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19104
Children's Hospital of Philadelphia
Pittsburgh, Pennsylvania, United States, 15213
University of Pittsburgh Medical Center
Canada
Alberta स्थान
Calgary, Alberta, Canada
Alberta Children's Hospital
British Columbia स्थान
Vancouver, British Columbia, Canada
British Columbia Children's Hospital
Ontario स्थान
London, Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
Japan
Gifu स्थान
Nagara, Gifu, Japan, 502-8558
National Hospital Organization Nagara Medical Center
Hyōgo स्थान
Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
Hyogo Medical University Hospital
Miyagi स्थान
Sendai, Miyagi, Japan, 989-3126
Miyagi Children's Hospital
Osaka स्थान
Toyonaka, Osaka, Japan, 560-8552
NHO Osaka Toneyama Medical Center
Tokyo स्थान
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
National Center of Neurology and Psychiatry
South Korea
Gyeongsangnam-do स्थान
Yangsan, Gyeongsangnam-do, South Korea
Pusan National University Yangsan Hospital
Seoul, South Korea
Seoul National University Hospital
Turkey (Türkiye)
Ankara, Turkey (Türkiye)
Ankara Bilkent City Hospital
Istanbul, Turkey (Türkiye)
Istanbul University
Istanbul, Turkey (Türkiye)
Yeditepe University Kosuyolu Hospital
क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री
NCT ID
NCT06053814यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।